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【ChiCTR2600121042】单孔腹腔镜下 Bulldog 夹阻断子宫动脉后妊娠病灶清除及瘢痕缺陷修补术治疗 IIb~III 型剖宫产瘢痕妊娠的安全性和有效性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600121042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

剖宫产瘢痕妊娠

试验通俗题目

单孔腹腔镜下 Bulldog 夹阻断子宫动脉后妊娠病灶清除及瘢痕缺陷修补术治疗 IIb~III 型剖宫产瘢痕妊娠的安全性和有效性分析

试验专业题目

单孔腹腔镜下 Bulldog 夹阻断子宫动脉后妊娠病灶清除及瘢痕缺陷修补术治疗 IIb~III 型剖宫产瘢痕妊娠的安全性和有效性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较单孔腹腔镜下 Bulldog 夹暂时阻断子宫动脉与双侧子宫动脉栓塞(UAE)预处理后,再行妊娠病灶清除及瘢痕缺陷修补术治疗 IIb~III 型剖宫产瘢痕妊娠的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法进行 1:1 随机分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

K基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-24

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经阴道超声或 MRI 检查,诊断为 IIb~III 型剖宫产子宫瘢痕妊娠(分型标 准参照“共识”:子宫前壁肌层厚度≤3mm); 2.年龄在 20-40 岁之间。 3.生命体征平稳,无严重内外科合并症。 4.要求终止妊娠,并同意接受手术治疗。 5.对本研究内容充分了解,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重的心、肝、肾、凝血功能障碍等,无法耐受手术或麻醉者。 2.诊断为 IIIb 型且伴有巨大动静脉畸形,研究者评估 Bulldog 夹阻断风险极高者。 3.对造影剂过敏者(对照组)。 4.正在接受其他临床试验者。 5.研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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