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【ChiCTR2600121468】经鼻持续气道正压通气辅助经口气管插管：一项单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要气管插管的呼吸衰竭

试验通俗题目

经鼻持续气道正压通气辅助经口气管插管：一项单中心随机对照试验

试验专业题目

经鼻持续气道正压通气辅助经口气管插管：一项单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是确定在NICU接受非紧急经口气管插管的新生儿中，与标准护理相比，气管插管期间nCPAP辅助是否减少了氧饱和度的降低幅度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用基于网页（https://www.random.org/）进行随机化。符合条件的受试者按入组顺序编号1-92，每个序号对应网页生成的一个随机数。随机卡片按照序列号放置在密封的不透明信封中。奇数被分配到干预组（nCPAP组），偶数被分配到对照组（标准治疗组）。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受无创呼吸支持； 2.在新生儿重症监护室接受非紧急经口气管插管； 3.监护人同意。；

排除标准

1.需要紧急气管插管； 2.无自主呼吸； 3.无创通气的禁忌症，包括但不限于漏气综合征、先天性鼻畸形、先天性膈疝； 4.紫绀型先天性心脏病或心律失常； 5.治疗临床医师评估气道困难； 6.疑似或确诊患有呼吸道传染病（如COVID-19或结核病等）的婴儿；或母亲疑似或已证实患有呼吸道传染病； 7.致命严重畸形； 8.监护人拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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