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【ChiCTR2600119081】联合灌注指数和心率变化对高海拔地区剖宫产腰麻后低血压的预测价值：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119081

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产腰麻后低血压

试验通俗题目

联合灌注指数和心率变化对高海拔地区剖宫产腰麻后低血压的预测价值：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

联合灌注指数和心率变化对高海拔地区剖宫产腰麻后低血压的预测价值：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

评估联合灌注指数变化率（ΔPI%）与心率变化率（ΔHR%）对高海拔地区择期剖宫产产妇腰麻后低血压的早期预测价值，并确定其最佳预警阈值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

前瞻性观察性研究，由一名不参与临床操作的研究助手记录随机结果

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2027-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁。 2. ASA分级II-III级。 3.单胎、足月妊娠（>=37周）。 4.择期在腰硬联合麻醉下行剖宫产术。 5.自愿参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 椎管内麻醉绝对或相对禁忌症（如凝血功能障碍、穿刺部位感染、严重脊柱畸形、颅内压增高）。 2.妊娠期高血压疾病、子痫前期、子痫。 3.已知严重心血管或呼吸系统疾病（如心功能III-IV级、严重心律失常、中度以上肺动脉高压、控制不佳的哮喘）。 4.术前存在未控制的高血压（SBP > 160 mmHg）或低血压（SBP < 90 mmHg）。 5.长期服用可能影响心率和血管张力的药物（如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂）。 6.急诊手术、多胎妊娠、疑似巨大儿或胎盘异常。 7.研究者判断存在其他不适合参与本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院西藏医院(西藏自治区妇产儿童医院)

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