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首页 临床进展 盐酸哌甲酯缓释片改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童临床症状的真实世界研究

【ChiCTR2600125835】盐酸哌甲酯缓释片改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童临床症状的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍（ADHD）

试验通俗题目

盐酸哌甲酯缓释片改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童临床症状的真实世界研究

试验专业题目

盐酸哌甲酯缓释片改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童临床症状的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

在真实世界环境中，观察盐酸哌甲酯缓释片对ADHD儿童临床症状的改善效果，为治疗药物的合理选择提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川瑞世恒康科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

274

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-17

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为6-17岁少年儿童，性别不限； 2.符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）ADHD（任意亚型）诊断标准； 3.儿童韦氏智力量表≥80； 4.填表家长有正常的理解和表达能力，为儿童主要照看者； 5.研究参与者均为初治患者或停药≥7天者； 6.理解并自愿参加本研究，儿童及/或其家长/监护人签署知情同意书； 1.年龄为6-17岁少年儿童，性别不限；2.符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）ADHD（任意亚型）诊断标准；3.儿童韦氏智力量表≥80；4.填表家长有正常的理解和表达能力，为儿童主要照看者；5.研究参与者均为初治患者或停药≥7天者；6.理解并自愿参加本研究，儿童及/或其家长/监护人签署知情同意书；；

排除标准

1.兴奋剂的禁忌证（如有症状的心血管疾病、中至重度高血压、甲状腺功能亢进等）； 2.癫痫发作史或伴癫痫样放电的异常脑电图； 3.双相障碍、精神病性障碍、焦虑障碍、抑郁障碍、抽动障碍、广泛性发育障碍； 4.对盐酸哌甲酯或任意药物组分有过敏史者； 5.对哌甲酯高度敏感者或既往足量哌甲酯治疗无效或不耐受者； 6.研究者认为不适宜参加临床研究或因其他原因不能完成本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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