CTR20242707
已完成
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化学药
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
2024-08-22
企业选择不公示
用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）
盐酸右哌甲酯缓释胶囊治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
盐酸右哌甲酯缓释胶囊治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
443111
采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的方法，评估盐酸右哌甲酯缓释胶囊用于治疗6~17周岁患者注意缺陷多动障碍的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 109 ；
2024-09-21
2025-09-24
否
1.6周岁≤年龄≤17周岁，性别不限；
请登录查看1.既往哌甲酯治疗无效或正在使用哌甲酯类制剂的患者；
2.对哌甲酯类药品或本品过敏或对多种药物过敏的患者；
3.低血压(6岁≤年龄≤9岁：收缩压＜[70+（2×岁）] mmHg；≥10岁：收缩压＜90mmHg)或体位性低血压或心动过缓(心率<60次/分)或心动过速（6岁：心率＞140次/分；6岁<年龄≤12岁：心率>130次/分；12岁<年龄≤18岁：心率＞110次/分）的患者；
请登录查看四川大学华西第二医院;温州医科大学附属第二医院
610011;325003
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