CTR20234115
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甲磺酸利右苯丙胺胶囊
化学药
甲磺酸利右苯丙胺胶囊
2023-12-18
企业选择不公示
/
用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
443111
采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的方法，评估二甲磺酸利右苯丙胺胶囊用于治疗6~17周岁患者注意缺陷多动障碍的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 124 ；
国内: 124 ；
2024-05-20
2025-08-27
否
1.6周岁≤年龄≤17周岁，性别不限；
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2.对苯丙胺类药品或本品的其他成分过敏者；
3.体重≤18kg的患者；
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310052
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