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【ChiCTR2600128356】RSV感染导致急性严重呼吸道感染的婴儿在生命后期哮喘风险的生物标记物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道合胞病毒感染

试验通俗题目

RSV感染导致急性严重呼吸道感染的婴儿在生命后期哮喘风险的生物标记物研究

试验专业题目

RSV感染导致急性严重呼吸道感染的婴儿在生命后期哮喘风险的生物标记物研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

183810

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索在RSV感染导致急性严重呼吸道感染的婴儿在生命后期反复喘息风险的生物标记物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-22

试验终止时间

2028-04-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿年龄小于2周岁,性别不限。 2.痰液或者鼻咽拭子经病毒核酸检测(PCR扩增)提示RSV阳性并因支气管炎或者肺炎入住普通病房或者PICU。 3.受试者知情同意,理解并愿意配合试验方案,签署相关文件。 1.患儿年龄小于2周岁,性别不限。2.痰液或者鼻咽拭子经病毒核酸检测(PCR扩增)提示RSV阳性并因支气管炎或者肺炎入住普通病房或者PICU。3.受试者知情同意,理解并愿意配合试验方案,签署相关文件。;

排除标准

1.排除合并其他病原体感染的患儿(所有病人均完成血液、痰液培养及呼吸道13联核酸检测)。 2.合并其他脏器功能衰竭的患儿比如支气管肺发育不良或者肺纤维化致撤机困难的,或者合并严重心脏病或者合并严重营养不良或者合并遗传代谢性疾病或者免疫缺陷病等。 3.在满足必需临床检验后,剩余的标本量不够本研究要求;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

183810

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