【ChiCTR2600121149】儿童血液恶性肿瘤长期生存者结构化随访模式构建及晚效应负担的多中心前瞻性研究（HEM-SURVIVE）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121149

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童肿瘤

试验通俗题目

儿童血液恶性肿瘤长期生存者结构化随访模式构建及晚效应负担的多中心前瞻性研究（HEM-SURVIVE）

试验专业题目

儿童血液恶性肿瘤长期生存者结构化随访模式构建及晚效应负担的多中心前瞻性研究（HEM-SURVIVE）

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 构建适用于我国儿童血液恶性肿瘤长期生存者的结构化随访模式（含高风险分层路径与电子化随访系统）； 2. 系统评估心脏毒性、内分泌系统异常、发育迟缓、认知/心理问题、生活质量下降、二次肿瘤等主要晚效应发生率及危险因素。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属儿童医院研究者发起的临床研究专项

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 诊断为儿童血液恶性肿瘤（急性淋巴细胞白血病 ALL、急性髓系白血病AML、淋巴瘤等）； 2. 已完成原发肿瘤治疗（维持治疗结束或移植后）>= 12 个月； 3. 目前无活动性肿瘤，处于完全缓解（CR）或稳定期； 4. 年龄 1–21 岁（初诊时 <18 岁）； 5. 有能力完成随访和数据收集，本人或监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.当前存在肿瘤复发、进展或二次恶性肿瘤正在积极治疗中； 2. 合并严重器官功能衰竭、严重精神障碍、认知障碍或神经系统疾病，无法配合随访评估； 3. 合并其他可能显著影响生长发育/器官功能的重大遗传病或系统性疾病； 4.预期寿命 < 1 年的严重非肿瘤疾病； 5. 随访依从性预计差或拒绝参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话

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