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首页 临床进展 脑脊液宏基因二代测序在新生儿颅内感染诊断中的意义

【ChiCTR2600128310】脑脊液宏基因二代测序在新生儿颅内感染诊断中的意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128310

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿颅内感染

试验通俗题目

脑脊液宏基因二代测序在新生儿颅内感染诊断中的意义

试验专业题目

脑脊液宏基因二代测序在新生儿颅内感染诊断中的意义

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临床试验信息
试验目的

本研究回顾分析了近5年来我院收治的疑似颅内感染且外送脑脊液mNGS检测的新生儿资料，描述和分析了脑脊液宏基因二代测序检测对辅助诊断的价值，并探讨其对临床决策的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

318

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-26

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 收治日龄<=28 日或校正胎龄<=44 周； 2. 满足以下任一条，临床考虑可疑颅内感染新生儿：(1) 具有任一项非特异性异常临床表现：体温异常、或呼吸增快或暂停、或灌注不良、或喂养不耐受，且血液非特异性感染指标（白细胞计数、血小板计数、C 反应蛋白、降钙素原）>=2 项异常；(2) 具有任一项神经系统异常症状或体征：精神反应差或激惹，或抽搐或双眼凝视，或前囟饱满或颈强直，或肌张力异常； 3. 外送脑脊液进行宏基因二代测序。 1. 收治日龄<=28 日或校正胎龄<=44 周； 2. 满足以下任一条，临床考虑可疑颅内感染新生儿：(1) 具有任一项非特异性异常临床表现：体温异常、或呼吸增快或暂停、或灌注不良、或喂养不耐受，且血液非特异性感染指标（白细胞计数、血小板计数、C 反应蛋白、降钙素原）>=2 项异常；(2) 具有任一项神经系统异常症状或体征：精神反应差或激惹，或抽搐或双眼凝视，或前囟饱满或颈强直，或肌张力异常； 3. 外送脑脊液进行宏基因二代测序。；

排除标准

1. 自动出院； 2. 资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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