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【ChiCTR2600126859】比较利妥昔单抗和常规激素治疗初发肾病综合征患儿的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肾病综合征(儿童新发)

试验通俗题目

比较利妥昔单抗和常规激素治疗初发肾病综合征患儿的回顾性研究

试验专业题目

儿童新发肾病综合征单用利妥昔单抗与常规激素治疗的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

比较新发肾病综合征患儿初始使用利妥昔单抗与传统激素治疗的无复发生存率差异,探索影响复发的关键因素及利妥昔单抗的优势人群,为初发肾病综合征的临床治疗方案选择提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

81;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2029-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-17周岁; 2.临床初次诊断为特发性肾病综合征; 3.初始治疗方案为利妥昔单抗单药治疗或口服泼尼松/泼尼松龙; 4.肾小球功能正常:eGFR≥90ml/min/1.73m²; 5.临床资料完整; 1.年龄2-17周岁;2.临床初次诊断为特发性肾病综合征;3.初始治疗方案为利妥昔单抗单药治疗或口服泼尼松/泼尼松龙;4.肾小球功能正常:eGFR≥90ml/min/1.73m²;5.临床资料完整;;

排除标准

1.继发性肾病综合征(如系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、IgA肾病、乙型肝炎相关性肾炎、膜增生性肾小球肾炎、膜性肾病、淀粉样变性等); 2.先天性或婴儿型肾病综合征(发病年龄<1岁); 3.有肾病综合征、慢性肾小球肾炎、尿毒症等肾脏疾病家族史,或经基因检测证实存在WT1、NPHS2、LAMB2、PLCE1等单基因突变; 4.发病前3个月内因其他疾病接受过激素或其他免疫抑制剂(环磷酰胺、环孢素、他克莫司、霉酚酸酯、雷公藤等)治疗;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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