【ChiCTR2600125352】磷酸芦可替尼乳膏治疗 2 岁-11 岁儿童非节段型白癜风的有效性和安全性：一项单中心、真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125352

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童非节段型白癜风

试验通俗题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗 2 岁-11 岁儿童非节段型白癜风的有效性和安全性：一项单中心、真实世界研究

试验专业题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗 2 岁-11 岁儿童非节段型白癜风的有效性和安全性：一项单中心、真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：评估真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗 2-11 岁儿童非节段型白癜风 24 周的有效性；次要研究目的：评估真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗 2-11 岁儿童非节段型白癜风 4 周、 8周、 12 周、 24 周的有效性和生活质量的改善；安全性目的： 1）收集研究期间受试者中观察到的所有 AE、 SAE、 ADR，特别关注用药部位痤疮、瘙痒等 AE 的发生； 2）收集研究期间受试者中观察到的所有因 AE 停药或退出研究的受试者比例；

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属儿童医院“研究者发起的临床研究专项”项目;健康中国-临床与药学科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.患儿年龄为2-11岁，性别不限； 2.临床诊断为非节段型白癜风的患儿，且白斑受累面积（BSA） ≥0.1%， T-VASI≥0.1，全身色素脱失面积整体不超过 10% BSA； 3.患者监护人自愿签署知情同意，同意定期随访。 1.患儿年龄为2-11岁，性别不限；2.临床诊断为非节段型白癜风的患儿，且白斑受累面积（BSA） ≥0.1%， T-VASI≥0.1，全身色素脱失面积整体不超过 10% BSA；3.患者监护人自愿签署知情同意，同意定期随访。；

排除标准

1.诊断其他形式的白癜风（如节段型）； 2.患有其他影响疗效判断的皮肤色素脱失疾病（如白色糠疹、麻风病、炎症后色素减退、进行性斑疹黑色素减退、贫血痣和花斑癣等）； 3.既往或当前使用过色素脱失治疗； 4.任何全身或局部 JAK 抑制剂治疗白癜风或任何其他炎症性疾病失败的病史； 5.对治疗药物及辅料过敏； 6.参加其他临床研究； 7.研究者判定不适合本项研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话

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