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【ChiCTR2600121684】血清和肽素作为多尿型原发性单症状夜遗尿患儿诊断及分型生物标志物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121684

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性单症状夜遗尿

试验通俗题目

血清和肽素作为多尿型原发性单症状夜遗尿患儿诊断及分型生物标志物的研究

试验专业题目

血清和肽素作为多尿型原发性单症状夜遗尿患儿诊断及分型生物标志物的研究

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临床试验信息
试验目的

明确血清和肽素水平作为区分PMNE患儿与健康儿童的诊断效能，并进一步评估其在鉴别PMNE亚型（NP-PMNE）与NNP-PMNE）中的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组 1.年龄 5-18 周岁。 2.试验前1个月内未进行任何治疗。 3. 能够完成2日7晚排尿日记及研究相关问卷。 4. 监护人及儿童本人同意参与研究并签署知情同意书。 5. 符合2025夜遗尿指南关于PMNE的诊断标准：年龄>=5岁，每月至少发生1次夜间不自主排尿，持续3个月以上，不伴有日间下尿路症状及泌尿系统器质性病变。 健康对照组： 1. 无夜间遗尿史及日间排尿异常，且无任何肾脏、内分泌、神经系统慢性病史的儿童，包括：尿常规、血肌酐值、eGFR 值、泌尿系 B 超均正常。 2. 近期无急性感染、脱水或水负荷过多情况。 3. 试验前 1 个月内未进行任何治疗。；

排除标准

1. 年龄小于5岁者； 2.有日间下尿路症状或膀胱功能障碍病史的患者； 3. 经历过至少6个月干床期的继发性夜间遗尿症患者； 4. 患有慢性疾病的患者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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