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【ChiCTR2600124590】不同药物镇静方案用于婴儿磁共振检查的苏醒期质量比较：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要镇静的磁共振检查患儿

试验通俗题目

不同药物镇静方案用于婴儿磁共振检查的苏醒期质量比较：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

不同药物镇静方案用于婴儿磁共振检查的苏醒期质量比较：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定滴鼻联合不同镇静药物在婴儿磁共振镇静中的效果及苏醒期质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由周夏青用区组随机化法生成随机序列，1:1:1分配

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院行MRI检查患儿，预计扫描时间10-45分钟； 2.年龄：1月（早产患儿纠正月龄大于1月）-1岁，ASA分级 Ⅱ-Ⅲ级； 3.无严重上呼吸道梗阻病史 4.患儿家长或法定监护人签署知情同意书 1.在我院行MRI检查患儿，预计扫描时间10-45分钟；2.年龄：1月（早产患儿纠正月龄大于1月）-1岁，ASA分级 Ⅱ-Ⅲ级；3.无严重上呼吸道梗阻病史4.患儿家长或法定监护人签署知情同意书；

排除标准

1.重度肥胖(BMI>该月龄标准差3 SD)； 2.对镇静药物有过敏史； 3.严重系统性疾病：心力衰竭、肝肾功能不全； 4.困难气道、重度睡眠呼吸暂停； 5.发热（大于等于38.5摄氏度）、咳脓痰、肺炎； 6.鼻黏膜损伤或胃肠梗阻/反流 7.既往有心律失常尤其是慢性心律失常者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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