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首页 临床进展 单中心儿童炎症性肠病队列研究

【ChiCTR2600128887】单中心儿童炎症性肠病队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病及未定型炎症性肠病

试验通俗题目

单中心儿童炎症性肠病队列研究

试验专业题目

单中心儿童炎症性肠病队列研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

310052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

建立单中心儿童炎症性肠病队列，系统收集患儿临床资料、生物样本及随访信息，描述儿童炎症性肠病的临床特征、疾病活动状态、治疗反应及疾病转归，探索影响疾病缓解、复发及长期预后的相关因素，为儿童炎症性肠病规范化诊疗和长期管理提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄0–17周岁。 2.符合儿童炎症性肠病诊断标准，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病或未定型炎症性肠病。 3.具有完整或相对完整的临床资料，包括临床表现、实验室检查、内镜检查、病理检查、影像学检查、治疗方案及随访资料。 4.回顾性研究对象需在本中心完成诊疗并能够获取相关病历资料。 5.前瞻性研究对象需由监护人签署知情同意书。 1.年龄0–17周岁。2.符合儿童炎症性肠病诊断标准，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病或未定型炎症性肠病。3.具有完整或相对完整的临床资料，包括临床表现、实验室检查、内镜检查、病理检查、影像学检查、治疗方案及随访资料。4.回顾性研究对象需在本中心完成诊疗并能够获取相关病历资料。5.前瞻性研究对象需由监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.合并感染性肠炎、肠结核、药物相关性肠炎、嗜酸细胞性胃肠炎等其他明确病因性肠道疾病。 2.合并严重心、肝、肾、血液系统、免疫系统疾病或恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310052

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