CTR20263443
进行中（尚未招募）
人凝血因子Ⅸ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅸ
2026-09-07
企业选择不公示
/
用于预防和治疗凝血因子Ⅸ缺乏症（B型血友病）患者的出血。
评价人凝血因子Ⅸ在儿童中、重血友病B患者预防治疗中的有效性、安全性和药代动力学特征
评价人凝血因子Ⅸ在经治疗儿童中、重型血友病B患者（＜12岁）中预防治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
271000
评价人凝血因子Ⅸ在经治疗儿童中、重型血友病B患者（＜12岁）中预防治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 25 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，年龄＜12周岁住院或门诊患者；
请登录查看1.试验参与者有抑制物家族史或曾经出现确诊的凝血因子Ⅸ抑制物阳性或者筛选期凝血因子Ⅸ抑制物检测结果为阳性（Bethesda测定法测定FⅨ抑制物滴度≥0.6 BU/mL）；
2.对人凝血因子Ⅸ制剂、本品所含辅料或其他蛋白类血液制品过敏且不能耐受治疗的患者；
3.确诊有除血友病B外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者；
请登录查看浙江大学医学院附属儿童医院
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市场与准入
一致性评价
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