CTR20210638
进行中（招募中）
人纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
人纤维蛋白粘合剂
2021-04-16
企业选择不公示
/
局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
评价人纤维蛋白粘合剂用于烧伤患者削痂区或供皮区创面止血的有效性和安全性的单臂、开放、单中心临床试验
评价人纤维蛋白粘合剂用于烧伤患者削痂区或供皮区创面止血的有效性和安全性的单臂、开放、单中心临床试验
271000
探索人纤维蛋白粘合剂用于烧伤患者削痂区或供皮区创面渗血止血治疗的给药方式和止血效果，为Ⅲ期试验设计提供依据。探索人纤维蛋白粘合剂用于烧伤患者削痂区或供皮区创面渗血止血治疗后的修复作用；初步评价人纤维蛋白粘合剂用于烧伤患者削痂区或供皮区创面渗血止血治疗后的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-30
/
否
1.能够理解本临床试验的程序和方法，自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.对本试验药物中的人纤维蛋白原或人凝血酶的辅料成份（例如：甘氨酸、盐酸精氨酸）过敏，包括既往有对其它任何血液或血液制品（人源或动物源）的严重过敏史，有哮喘、荨麻疹等过敏疾病病史或过敏体质者；
2.电击伤或化学烧伤或烧伤合并复合创伤；
3.拟用药创面有感染症状者；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
400038
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