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【ChiCTR2600132668】术前口腔衰弱与中老年颅脑肿瘤患者术后不良结局的关联性研究:一项多中心前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔衰弱

试验通俗题目

术前口腔衰弱与中老年颅脑肿瘤患者术后不良结局的关联性研究:一项多中心前瞻性观察性研究

试验专业题目

术前口腔衰弱与中老年颅脑肿瘤患者术后不良结局的关联性研究:一项多中心前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨术前口腔衰弱与中老年颅脑肿瘤患者术后不良结局的相关性,分析口腔衰弱在术前综合评估中的增量预测价值,为制定个体化术前口腔干预及围术期管理策略提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

472

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅CT或 MRI诊断为颅脑肿瘤,拟行择期手术的患者; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-III级; 3.意识清楚,GCS评分15分; 4.年龄≥45岁; 5.自愿参加本研究,并签署知情同意书。 1.经头颅CT或 MRI诊断为颅脑肿瘤,拟行择期手术的患者;2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-III级;3.意识清楚,GCS评分15分;4.年龄≥45岁;5.自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.术前合并帕金森病、吉兰-巴雷综合征、周围性面瘫、脑干病变等明确中枢或外周神经肌肉疾病,存在器质性口面运动、吞咽功能损害者; 2.术前已存在严重神经功能缺损、重度功能障碍,卡氏功能状态评分<60分者; 3.合并有认知功能障碍或严重精神障碍者(如阿尔茨海默病和精神分裂症等); 4.存在严重视、听能力或语言沟通障碍者; 5.严重口腔黏膜疾病; 6.颌面部手术史或放疗史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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