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首页 临床进展 瑞米布替尼片治疗难治性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标

【ChiCTR2600132950】瑞米布替尼片治疗难治性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性荨麻疹（加倍剂量抗组胺药治疗后仍有风团或瘙痒）

试验通俗题目

瑞米布替尼片治疗难治性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标

试验专业题目

瑞米布替尼片治疗难治性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过回顾西南医院、西南医院江北分院和四川省人民医院既往临床使用瑞米布替尼的难治性荨麻疹患者的临床特征、治疗反应，探索瑞米布替尼治疗难治性荨麻疹预测指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市博士后研究项目特别资助项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者根据指南诊断荨麻疹（包括急性荨麻疹，慢性自发性荨麻疹，诱导性荨麻疹）； 2.患者既往使用加倍剂量第二代H1-抗组胺药1周以上； 3.患者使用瑞米布替尼之前UAS7≥16分（荨麻疹活动7日量表，0-42分）； 4.患者使用至少1月瑞米布替尼治疗，并明确治疗反应（控制：UAS7≤6分、未控制：UAS7>6分）； 1.患者根据指南诊断荨麻疹（包括急性荨麻疹，慢性自发性荨麻疹，诱导性荨麻疹）；2.患者既往使用加倍剂量第二代H1-抗组胺药1周以上；3.患者使用瑞米布替尼之前UAS7≥16分（荨麻疹活动7日量表，0-42分）；4.患者使用至少1月瑞米布替尼治疗，并明确治疗反应（控制：UAS7≤6分、未控制：UAS7>6分）；；

排除标准

1.患者既往未使用第二代H1-抗组胺药治疗或使用第二代H1-抗组胺药期间可控； 2.患者未遵医嘱规律使用瑞米布替尼治疗或随访脱落； 3.患者合并有其他表现为风团或瘙痒的疾病，导致难以判断疗效；；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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