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首页 临床进展 枸橼酸托法替布片治疗难治性慢性自发性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标

【ChiCTR2600127193】枸橼酸托法替布片治疗难治性慢性自发性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

枸橼酸托法替布片治疗难治性慢性自发性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标

试验专业题目

枸橼酸托法替布片治疗难治性慢性自发性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过回顾我院既往临床使用托法替布的难治性CSU患者的临床特征、治疗反应，探索托法替布治疗难治性CSU预测指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市博士后研究项目特别资助项目

试验范围

/

目标入组人数

28;56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者诊断荨麻疹病程时间≥6周； 2.患者既往使用加倍剂量第二代H1-抗组胺药1周以上； 3.患者使用托法替布之前UAS7≥16分（荨麻疹活动7日量表，0-42分）； 4.患者使用至少2周托法替布治疗，并明确治疗反应（控制：UAS7≤6分、未控制：UAS7>6分）； 1.患者诊断荨麻疹病程时间≥6周；2.患者既往使用加倍剂量第二代H1-抗组胺药1周以上；3.患者使用托法替布之前UAS7≥16分（荨麻疹活动7日量表，0-42分）；4.患者使用至少2周托法替布治疗，并明确治疗反应（控制：UAS7≤6分、未控制：UAS7>6分）；；

排除标准

1.患者诊断荨麻疹病程时间<6周； 2.患者既往未使用第二代H1-抗组胺药治疗或使用第二代H1-抗组胺药期间可控； 3.患者未遵医嘱使用托法替布治疗或无法判断其治疗反应；；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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