【ChiCTR2600129441】高/低海拔地区全麻诱导丙泊酚靶控输注（TCI）效应室浓度对比的前瞻性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129441

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

需要全身麻醉，腹腔镜下切除，阑尾或胆囊病变

试验通俗题目

高/低海拔地区全麻诱导丙泊酚靶控输注（TCI）效应室浓度对比的前瞻性队列研究

试验专业题目

高/低海拔地区全麻诱导丙泊酚靶控输注（TCI）效应室浓度对比的前瞻性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要研究目的：探讨高/低海拔地区，丙泊酚用于全身麻醉诱导阶段所需TCI效应室剂量差异。次要研究目的：探讨高/低海拔地区丙泊酚用于全身麻醉诱导阶段，血压、心率等循环指标及不良事件的变化差异。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-59岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 2.拟行全麻下腹腔镜胆囊或阑尾切除术； 3.肝肾功能正常（ALT、AST、Cr、BUN在正常参考值范围内）； 4.高海拔组研究参与者（居住海拔≥3500米）高原暴露时间≥1个月； 5.研究参与者及家属知情同意，签署知情同意书。 1.年龄18-59岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；2.拟行全麻下腹腔镜胆囊或阑尾切除术；3.肝肾功能正常（ALT、AST、Cr、BUN在正常参考值范围内）；4.高海拔组研究参与者（居住海拔≥3500米）高原暴露时间≥1个月；5.研究参与者及家属知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究过程中所使用的药物过敏； 2.休克状态、贫血（Hb<100g/L）或高原红细胞增多症（Hb>200g/L）； 3.发热、甲亢等高代谢状态； 4.术前1周使用影响药物代谢的药物（如肝酶诱导剂/抑制剂：苯巴比妥、酮康唑等）； 5.精神疾病、药物滥用史或无法配合麻醉深度评估； 6.其他对丙泊酚代谢产生干扰的情形。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看