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【ChiCTR2600130216】中国西南地区近5年角膜移植手术的病因及影响因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600130216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性角膜炎:免疫相关角膜溃疡或穿孔;角膜肿瘤;角膜皮样瘤;角膜白斑;角膜营养不良;烧伤致角膜缘干细胞缺乏或角膜斑翳;圆锥角膜等

试验通俗题目

中国西南地区近5年角膜移植手术的病因及影响因素分析

试验专业题目

中国西南地区近5年角膜移植手术的病因及影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于五年真实世界数据,探讨中国西南地区(包括重庆、四川和贵州)角膜移植患者的病因、手术方式、临床结局及相关预后因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金创新发展联合基金(重点)

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院手术时间:2021 年 1 月 1 日~2025 年 12 月 31 日在本院眼科住院行角膜移植手术; 2.手术类型:实施 DALK/LKP/PKP 任意一种角膜移植术; 3.病历资料完整:住院病案、手术记录、术前专科检查、术后随访记录齐全,可明确区分 TPK/nTPK手术分类、可提取病因、视力、排斥、并发症等结局数据; 4.临床资料完整标注原发疾病(感染性角膜炎、圆锥角膜、角膜白斑、皮样瘤、眼部肿瘤、角膜营养不良、眼烧伤等) 1.入院手术时间:2021 年 1 月 1 日~2025 年 12 月 31 日在本院眼科住院行角膜移植手术;2.手术类型:实施 DALK/LKP/PKP 任意一种角膜移植术;3.病历资料完整:住院病案、手术记录、术前专科检查、术后随访记录齐全,可明确区分 TPK/nTPK手术分类、可提取病因、视力、排斥、并发症等结局数据;4.临床资料完整标注原发疾病(感染性角膜炎、圆锥角膜、角膜白斑、皮样瘤、眼部肿瘤、角膜营养不良、眼烧伤等);

排除标准

1.在外院已完成角膜移植,仅于我院复诊、二次手术或并发症处理,本次未在本院实施初次角膜移植手术者; 2.关键临床资料缺失:无术前诊断、无手术记录、无术后复查数据,无法完成分组与预后统计的病例; 3.仅行角膜修补、结膜移植、羊膜移植,未施行全层 / 板层角膜移植手术病例。;

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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