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【ChiCTR2600136406】脑肿瘤术后静脉血栓栓塞症动态风险预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤;脑原发性肿瘤;脑膜瘤;胶质瘤;颅内肿瘤;脑肿瘤术后静脉血栓栓塞症;深静脉血栓形成;肺血栓栓塞症。

试验通俗题目

脑肿瘤术后静脉血栓栓塞症动态风险预测研究

试验专业题目

基于机器学习的脑肿瘤术后静脉血栓栓塞症动态预警系统构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于脑肿瘤术后患者的临床资料、围手术期指标、实验室检查、影像/病理相关信息及术后动态监测数据,构建脑肿瘤术后静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism, VTE)的机器学习动态风险预测模型,并进一步建立临床动态预警系统。研究旨在识别脑肿瘤术后VTE发生的关键危险因素,评估不同机器学习算法对术后VTE风险预测的准确性、稳定性和临床适用性,形成可用于围手术期风险分层、早期预警和辅助临床决策的预测工具。通过该研究,期望提高脑肿瘤术后VTE高危患者的早期识别能力,为个体化血栓预防、护理干预和术后管理提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院临床创新技术培育项目

试验范围

/

目标入组人数

1873

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-30

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁;<br>2.临床病理诊断为颅脑肿瘤,WHO 分级 系统及 AJCC 第 9 版进行分期,并在本院接受手术住院的患者;<br>3.相关临床 病例资料完整的脑肿瘤患者;;

排除标准

1.术后24小时内PE相关死亡; 2.术前诊断为 VTE,或既往确诊 VTE 且已经接受长期抗凝治疗; 3.严重脏器功能障碍或衰竭等终末期患者; 4.严重凝血功能障碍或需要持续抗凝治疗的患者; 5.合并除脑转移瘤原发灶外的其他部位原发肿瘤或血液系统、全身免疫系统疾病; 6.有活动性出血或严重出血风险; 7.妊娠或产褥期妇女; 8.住院时长<48 小时; 9.缺乏必要的临床数据且无法修复(如血栓筛查、实验室检测或重要病史);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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