【ChiCTR2600136140】222-nm 远紫外线对神经外科亚重症病房的消毒效果：一项单中心非随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136140

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

靶点

适应症

神经外科亚重病房

试验通俗题目

222-nm 远紫外线对神经外科亚重症病房的消毒效果：一项单中心非随机对照研究

试验专业题目

222-nm 远紫外线对神经外科亚重症病房的消毒效果：一项单中心非随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：采用中断时间序列分析，在设置14天基线期（所有病房均不开启222-nm）及同期平行对照的基础上，评估222-nm远紫外线装置联合常规消毒对病房空气微生物负荷的即时消毒效应（干预启动后菌落数的净瞬时水平变化）与长期稳定消毒效能（干预期内菌落数变化趋势的组间差异）。;次要目的：监测装置运行不良事件，验证其人机共存环境下的长期应用安全性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-01-15

是否属于一致性

入选标准

1.纳入研究涉及到的病房的标准：（1）神经外科亚重症监护病房，面积约 55 ㎡(50-55 ㎡)；<br>2.纳入研究涉及到的病房的标准：（2）等离子体空气系统正常且稳定运行；<br>3.纳入研究涉及到的病房的标准：（3）环境温湿度在预设范围内运行；<br>4.纳入研究涉及到的病房的标准：（4）无严重遮挡或深色环境；<br>5.入住研究病房的所有患者；；

排除标准

1.入住研究所在的病房的患者的排除标准（1）入院时即存在明确的社区获得性感染或医院感染； 2.（2）患有严重影响免疫功能的基础疾病的患者（如：活动期白血病、艾滋病、器官移植后长期服用免疫抑制剂）； 3.（3）入院主要目的为临终关怀或预期生存期<7 天； 4.（4）明确诊断的光敏性疾病或紫外线高度敏感状态，包括但不限于：； 1）着色性干皮病； 2）系统性红斑狼疮； 3）红细胞生成性原卟啉病及其他卟啉病； 4）慢性光化性皮炎； 5）日光性荨麻疹及其他经临床确诊的光敏性皮肤病； 6）目前正在使用光敏性药物（如某些抗生素、非甾体抗炎药、噻嗪类利尿剂、维A酸类药物等）且无法在研究期间停药者； 7）既往有紫外线照射后出现异常皮肤反应史者； 8）烧伤病人、明确对紫外线有光敏性皮肤病、眼干燥症患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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