【ChiCTR2600126543】急诊胃肠镜流程及时性对急诊胃肠道出血临床结局的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126543

试验状态

尚未开始

药物名称

胃肠镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

急性消化道出血

试验通俗题目

急诊胃肠镜流程及时性对急诊胃肠道出血临床结局的影响

试验专业题目

急诊胃肠镜流程及时性对急诊胃肠道出血临床结局的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

急诊胃肠道出血属于典型的时间敏感型疾病，其救治效果在很大程度上取决于紧急胃肠镜检查的启动与完成时间。尽管现有指南建议尽早实施内镜，但在实际临床环境中，流程延迟的具体环节、延迟程度及其对患者临床结局的影响尚缺乏系统量化。本研究旨在基于我院急诊抢救室真实数据，全面评估急诊胃肠镜流程及时性与临床结局之间的关系。本研究拟实现以下具体目标： 1. 描述急诊胃肠道出血患者内镜流程的现状与时间分布，包括收入抢救室、内镜启动、内镜完成等关键时间节点，并识别潜在的流程延迟环节； 2. 评估急诊胃肠镜流程及时性与主要临床结局之间的关联，包括再出血率、转入ICU的比例、住院时间及院内死亡等结局指标； 3. 探索不同时间窗完成内镜检查的临床效益差异，明确早期内镜（<=6h、6–12h、12–24h、>24h）是否与更好的临床结局相关； 4. 识别急诊胃肠镜流程中的关键时间阈值，如超过某一时间点是否显著增加不良结局风险，为临床决策提供量化依据； 5. 为医院急诊流程管理与质量改进提供可操作的建议，包括优化急诊-内镜科协作机制、完善绿色通道、调整资源配置及提高流程效率的方向。本研究的最终目标是通过定量化分析时间节点对结局的影响，构建“流程及时性—诊疗效率—临床结局”的证据链条，从而推动急诊内镜流程的标准化与优化，提高急诊胃肠道出血患者的整体救治质量与预后水平。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 本次就诊进入急诊抢救室并启动抢救流程； 3. 具有急性消化道出血的典型临床表现，如呕血、咖啡色物、黑便或血便等，并伴有血流动力学异常或实验室异常（如血红蛋白下降、休克体征等）； 4. 具备完整的关键时间节点信息，包括收入抢救室时间、出抢救室时间及内镜开始或完成时间； 5. 至少具备一项主要结局变量信息，包括患者去向（出院、普通病房、ICU或死亡等）。 1. 年龄≥18岁；2. 本次就诊进入急诊抢救室并启动抢救流程；3. 具有急性消化道出血的典型临床表现，如呕血、咖啡色物、黑便或血便等，并伴有血流动力学异常或实验室异常（如血红蛋白下降、休克体征等）；4. 具备完整的关键时间节点信息，包括收入抢救室时间、出抢救室时间及内镜开始或完成时间；5. 至少具备一项主要结局变量信息，包括患者去向（出院、普通病房、ICU或死亡等）。；

排除标准

1. 非消化道来源或混杂来源：如明确为鼻咽部出血（鼻衄）、吞咽后误判、咯血、术后伤口出血、创伤性出血等非 GI 出血； 2. 关键数据缺失：入抢救室时间记录不准确、内镜检查时间不明以及内镜检查时间距入抢救室超过 1 周的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编