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【ChiCTR2600126543】急诊胃肠镜流程及时性对急诊胃肠道出血临床结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600126543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性消化道出血

试验通俗题目

急诊胃肠镜流程及时性对急诊胃肠道出血临床结局的影响

试验专业题目

急诊胃肠镜流程及时性对急诊胃肠道出血临床结局的影响

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临床试验信息
试验目的

急诊胃肠道出血属于典型的时间敏感型疾病,其救治效果在很大程度上取决于紧急胃肠镜检查的启动与完成时间。尽管现有指南建议尽早实施内镜,但在实际临床环境中,流程延迟的具体环节、延迟程度及其对患者临床结局的影响尚缺乏系统量化。本研究旨在基于我院急诊抢救室真实数据,全面评估急诊胃肠镜流程及时性与临床结局之间的关系。 本研究拟实现以下具体目标: 1. 描述急诊胃肠道出血患者内镜流程的现状与时间分布,包括收入抢救室、内镜启动、内镜完成等关键时间节点,并识别潜在的流程延迟环节; 2. 评估急诊胃肠镜流程及时性与主要临床结局之间的关联,包括再出血率、转入ICU的比例、住院时间及院内死亡等结局指标; 3. 探索不同时间窗完成内镜检查的临床效益差异,明确早期内镜(<=6h、6–12h、12–24h、>24h)是否与更好的临床结局相关; 4. 识别急诊胃肠镜流程中的关键时间阈值,如超过某一时间点是否显著增加不良结局风险,为临床决策提供量化依据; 5. 为医院急诊流程管理与质量改进提供可操作的建议,包括优化急诊-内镜科协作机制、完善绿色通道、调整资源配置及提高流程效率的方向。 本研究的最终目标是通过定量化分析时间节点对结局的影响,构建“流程及时性—诊疗效率—临床结局”的证据链条,从而推动急诊内镜流程的标准化与优化,提高急诊胃肠道出血患者的整体救治质量与预后水平。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁; 2. 本次就诊进入急诊抢救室并启动抢救流程; 3. 具有急性消化道出血的典型临床表现,如呕血、咖啡色物、黑便或血便等,并伴有血流动力学异常或实验室异常(如血红蛋白下降、休克体征等); 4. 具备完整的关键时间节点信息,包括收入抢救室时间、出抢救室时间及内镜开始或完成时间; 5. 至少具备一项主要结局变量信息,包括患者去向(出院、普通病房、ICU或死亡等)。 1. 年龄≥18岁;2. 本次就诊进入急诊抢救室并启动抢救流程;3. 具有急性消化道出血的典型临床表现,如呕血、咖啡色物、黑便或血便等,并伴有血流动力学异常或实验室异常(如血红蛋白下降、休克体征等);4. 具备完整的关键时间节点信息,包括收入抢救室时间、出抢救室时间及内镜开始或完成时间;5. 至少具备一项主要结局变量信息,包括患者去向(出院、普通病房、ICU或死亡等)。;

排除标准

1. 非消化道来源或混杂来源:如明确为鼻咽部出血(鼻衄)、吞咽后误判、咯血、术后伤口出血、创伤性出血等非 GI 出血; 2. 关键数据缺失:入抢救室时间记录不准确、内镜检查时间不明以及内镜检查时间距入抢救室超过 1 周的病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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