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【ChiCTR2600124246】前交叉韧带重建术后患者神经肌肉功能与远期功能结局的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124246

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节前交叉韧带损伤

试验通俗题目

前交叉韧带重建术后患者神经肌肉功能与远期功能结局的回顾性研究

试验专业题目

前交叉韧带重建术后患者神经肌肉功能与远期功能结局的回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较ACLR患者与健康对照者在神经肌肉控制、生物力学参数及本体感觉功能等方面的差异，系统阐明ACLR术后神经肌肉-生物力学整合特征的改变规律，并深入探究影响其远期功能结局的关键预测因子。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. ACLR组 (1) 经MRI和临床检查确诊为单侧原发性ACL完全断裂； (2) 接受初次解剖单束或双束ACLR，移植物为自体腘绳肌腱或骨-腱-骨； (3) 年龄在18-45周岁，BMI：18.5-24.9； (4) 有完整的术前、术后3个月、6个月和12个月的神经肌肉生物力学评估数据。 2. 健康对照组 (1) 年龄在18-45周岁，BMI：18.5-24.9； (2) 无膝关节外伤史； (3) 膝关节活动度正常，无下肢生物力学异常，神经肌肉功能正常； (4) 采集数据完整。 1. ACLR组(1) 经MRI和临床检查确诊为单侧原发性ACL完全断裂；(2) 接受初次解剖单束或双束ACLR，移植物为自体腘绳肌腱或骨-腱-骨；(3) 年龄在18-45周岁，BMI：18.5-24.9；(4) 有完整的术前、术后3个月、6个月和12个月的神经肌肉生物力学评估数据。2. 健康对照组(1) 年龄在18-45周岁，BMI：18.5-24.9；(2) 无膝关节外伤史；(3) 膝关节活动度正常，无下肢生物力学异常，神经肌肉功能正常；(4) 采集数据完整。；

排除标准

1. ACLR组 (1) 双侧ACL损伤或对侧膝关节有重大损伤史； (2) 合并需手术干预的后外侧复合体损伤或多发韧带损伤（III度）； (3) 存在影响功能评估的神经系统疾病或严重骨关节炎（Kellgren-Lawrence ≥ III级）。 2. 健康对照组合并有心脑血管、肝肾、造血、神经系统、腰椎等严重疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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