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【ChiCTR2600125548】完全机器人对比完全腹腔镜胃癌根治术临床疗效的多中心回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125548

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

完全机器人对比完全腹腔镜胃癌根治术临床疗效的多中心回顾性队列研究

试验专业题目

完全机器人对比完全腹腔镜胃癌根治术临床疗效的多中心回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比完全机器人与完全腹腔镜胃癌根治术的临床疗效，全面评价完全机器人胃癌根治术的安全性及可行性，为该术式的广泛开展提供循证医学依据。对比完全机器人与完全腹腔镜胃癌根治术在不同亚组患者中的临床疗效，探索行完全机器人胃癌根治术的获益人群。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>18岁，<75岁； 2.胃原发病灶经内镜活检组织病理学诊断为胃腺癌（乳头状腺癌、管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞、低分化腺癌等）； 3.术前临床分期为早期及局部进展期胃癌（cT1-4a，N0-3，M0，根据 AJCC-8th TNM 肿瘤分期）； 4.术前检查未见远处转移，肿瘤无直接侵犯胰腺、脾脏及其他临近器官； 5.术前ECOG体力状态评分0/1； 6.术前ASA评分I-III； 1.年龄>18岁，<75岁；2.胃原发病灶经内镜活检组织病理学诊断为胃腺癌（乳头状腺癌、管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞、低分化腺癌等）；3.术前临床分期为早期及局部进展期胃癌（cT1-4a，N0-3，M0，根据 AJCC-8th TNM 肿瘤分期）；4.术前检查未见远处转移，肿瘤无直接侵犯胰腺、脾脏及其他临近器官；5.术前ECOG体力状态评分0/1；6.术前ASA评分I-III；；

排除标准

1.残胃癌； 2.病人因胃肿瘤出血、穿孔或梗阻而行急诊手术； 3.既往有上腹部手术史（腹腔镜胆囊切除术除外）； 4.已行内镜黏膜下剥离术，后行补救手术； 5.患者有其他恶性肿瘤病史，或术前检查发现合并其它恶性肿瘤；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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