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【ChiCTR2300076814】全腔镜与机器人联合荧光显影技术结直肠癌手术的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

全腔镜与机器人联合荧光显影技术结直肠癌手术的对比研究

试验专业题目

全腔镜与机器人联合荧光显影技术结直肠癌手术的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

全腔镜与机器人联合荧光显影技术结直肠癌手术的对比研究。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82160129) 甘肃省科技重大专项(19ZD2WA001,22ZD6FA054) 甘肃省重点人才项目(2019RCXM020) 兰州市城关区科技计划项目(2020SHFZ0039,2020JSCX0073) 兰州大学第二医“萃英科技创新”计划项目(CY2017-ZD01) 兰州大学医学科研创新能力提升项目(lzuyxcx-2022-160)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-06

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书; 2.年龄不限; 3.术前行结直肠活检术确诊为结直肠癌(可伴有其它癌症); 4.无肝、肺、腹腔、骨等远处转移; 5.心、肺等重要脏器功能良好,无手术禁忌症; 6.无排尿功能障碍:无排尿困难、尿失禁、尿潴留。;

排除标准

1.家族性腺瘤性息肉病(familial adenomatous polyposis ,FAP)或炎性肠病恶变者; 2.中转开腹、术中较大副损伤、大出血等; 3.严重心、肺、肝、肾功能不全,无法耐受麻醉或手术; 4.入腹探查可见腹腔广泛转移者; 5.癌肿直接侵犯或粘连于其他器官或结构的Ⅲ期患者; 6.术后失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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