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首页 临床进展 新型偏向性μ阿片受体激动剂富马酸泰吉利定在促进腰椎术后快速康复中的作用：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2600122285】新型偏向性μ阿片受体激动剂富马酸泰吉利定在促进腰椎术后快速康复中的作用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122285

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出，腰椎骨折

试验通俗题目

新型偏向性μ阿片受体激动剂富马酸泰吉利定在促进腰椎术后快速康复中的作用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

新型偏向性口阿片受体激动剂富马酸泰吉利定在炎性疼痛中的镇痛作用与机制研究

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联系人邮箱
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联系人邮编

730030

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临床试验信息
试验目的

比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对后入路腰椎手术后的镇痛效果及对相关炎性指标的影响，以期为此类手术提供更优的术后镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由独立统计师（未参与受试者招募）使用SPSS软件（版本25.0）的‘随机数字生成器’功能产生，采用区组随机化（区组大小为4），按1:1比例将合格受试者分配至舒芬太尼组（S组）和泰吉利定组（T组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

甘肃省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2026-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受后入路腰椎手术患者； 2.年龄区段在： 18~65岁； 3.ASAI～II级； 4.同意参加试验，并签署麻醉知情同意书；

排除标准

1.排除有严重先心病、肝肾疾病史； 2.存在严重听觉、视觉障碍者； 3.精神疾病或认知功能障碍； 4.存在酗酒史者；严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30ml/min)； 5.实验药物过敏患者； 6.合并神经系统病变者； 7.长期使用阿片类药物(>3个月)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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