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【ChiCTR2600121036】泰吉利定抑制老年患者依托咪酯诱导喉罩置入反应的量效关系:序贯试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600121036

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

依托咪酯诱导喉罩全身麻醉

试验通俗题目

泰吉利定抑制老年患者依托咪酯诱导喉罩置入反应的量效关系:序贯试验

试验专业题目

泰吉利定抑制老年患者依托咪酯诱导喉罩置入反应的量效关系:序贯试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过改良Dixon序贯法确定 50% 老年患者依托咪酯诱导喉罩置入反应的泰吉利定半数有效剂量(ED50)和泰吉利定95% 有效剂量(ED95)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究采用双盲法进行,即受试者、给药者和临床评估人员均不知晓受试者所分配的治疗方案。盲法实施措施:药物制备与包装:试验药物由一位专职研究人员配置,对临床执行人员和受试者设盲。采用统一规格的注射器,不显示药物剂量信息。喉罩置入操作时的数据和术后评估人员由盲法受训研究协调员完成。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金:82560239

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ-Ⅱ级、年龄 ≥65岁、体重指数 18-30kg/m²,需行依托咪酯诱导喉罩全身麻醉的男女患者。;

排除标准

1.拒绝参加本研究; 2.不能用中文进行合作或交流; 3.参与其他临床研究; 4.正在服用任何止痛药; 5.阿片类药物滥用; 6.伴有心、脑、肝、肾等疾病; 7.饱胃、面部畸形、张口困难等喉罩置入禁忌; 8.高血压、心动过速等血流动力学不稳定。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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