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【ChiCTR2500110317】保留肾脏手术与根治性肾输尿管切除术治疗高风险中下段输尿管尿路上皮癌的前瞻性多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高风险输尿管中下段尿路上皮癌

试验通俗题目

保留肾脏手术与根治性肾输尿管切除术治疗高风险中下段输尿管尿路上皮癌的前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

保留肾脏手术与根治性肾输尿管切除术治疗高风险中下段输尿管尿路上皮癌的前瞻性多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过一项前瞻性、多中心、观察性队列研究，综合评价与比较KSS与RNU在治疗高风险中下段输尿管尿路上皮癌患者中的长期疗效与功能学结局。核心在于评估KSS在5年癌症特异性生存率方面是否非劣效于RNU，并同步比较两组在总生存、肾功能保全、生活质量及卫生经济学指标方面的差异，以期形成改变临床实践的Ⅰ级循证证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2031-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–80岁； 2.单侧原发中段或下段输尿管尿路上皮癌（影像+输尿管镜活检证实）； 3.符合EAU 2023高风险定义； 4.自愿接受KSS或RNU，且由MDT讨论确认技术可行； 5.签署知情同意。；

排除标准

1.多灶或肾盂及上段输尿管受累； 2.双侧UTUC； 3.cN+或M1； 4.既往同侧上尿路手术； 5.合并其他恶性肿瘤； 6.妊娠或哺乳； 7.无法随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

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