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首页 临床进展 钬激光和等离子在经尿道前列腺剜除术中的近期临床疗效对比研究

【ChiCTR2000034224】钬激光和等离子在经尿道前列腺剜除术中的近期临床疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034224

试验状态

尚未开始

药物名称

钬激光

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性前列腺增生症

试验通俗题目

钬激光和等离子在经尿道前列腺剜除术中的近期临床疗效对比研究

试验专业题目

钬激光和等离子在经尿道前列腺剜除术中的近期临床疗效对比研究

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730030

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临床试验信息
试验目的

当前，腔内前列腺剜除术正炙手可热，各种能量平台结合的腔内剜除术的不断涌现，国内外学者对这两种术式分别与TURP对照研究已经开展的十分充分，但是对于此两种术式的随机对照试验却较少见，由于不同能量源的特殊属性，其手术效果及术后疗效究竟有无差别仍鲜为人知，本着科学认真的态度，本团队设计出此研究对这两种术式的治疗效果进行了比较，

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机化随机数发生器向每位患者发放信封。按照 1:1 的比例将患者随机分配到经尿道钬激光组、对照组。

盲法

临床疗效评估是由对治疗分配不知情的研究人员进行的。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合BPH手术指征的患者：IPSS> 12 ，QoL≥4，最大尿流量（Qmax）<15 mL / s，年龄≥45岁且<85岁，前列腺体积>20g，；

排除标准

患有严重的感染性疾病，或者泌尿系统其它疾病；患有重要器官衰竭性疾病，无法耐受手术治疗。神经源性膀胱，膀胱癌，前列腺手术史，前列腺癌，尿道狭窄及凝血功能不全的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

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