ChiCTR2600126446
尚未开始
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2026-06-09
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泌尿系结石
超细径高精度钬激光治疗机用于输尿管软镜碎石的有效性和安全性的前瞻性、单中心、单组目标值临床试验
超细径高精度钬激光治疗机用于输尿管软镜碎石的有效性和安全性的前瞻性、单中心、单组目标值临床试验
通过连续入组19例患者，探讨超细径高精度钬激光治疗机用于输尿管软镜碎石的有效性及安全性。
单臂
其它
无
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国家重点研发计划
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19
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2026-06-15
2027-05-01
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1.18≤年龄≤75 岁，性别不限，能够耐受手术； 2.筛选期经影像学检查提示为上尿路结石，累计最大直径≤25mm且拟输尿管 软镜碎石治疗者； 3.自愿参加并签署知情同意书者。 1.18≤年龄≤75 岁，性别不限，能够耐受手术； 2.筛选期经影像学检查提示为上尿路结石，累计最大直径≤25mm且拟输尿管软镜碎石治疗者； 3.自愿参加并签署知情同意书者。；
请登录查看凡符合下列任何一项者，均不应参加试验： 1.任何泌尿系统解剖学因素引起的腔内手术无法进行； 2.怀疑或已确诊有前列腺癌、泌尿系统肿瘤者； 3.有出血性倾向或凝血功能障碍（凝血酶原时间延长1.5倍）及有血小板减少（PLT＜80*10^9/L）、再障等出血性血液系统疾病者； 4.合并活动性、全身性、感染性疾病者； 5.严重脊柱畸形、严重髋关节畸形，截石位困难； 6.筛选期ALT、AST大于正常值上限1.5倍者； 7.有尿路严重感染、麻醉不耐受等手术禁忌者； 8.已知对产品材质过敏者； 9.有精神疾病或病史者； 10.妊娠及哺乳期妇女以及3个月内有妊娠计划者； 11.研究者认为不宜参加本临床试验者。；
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