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【ChiCTR2600127396】横结肠系膜隔绝技术在胰腺切除术后预防严重并发症的安全性与疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床相关胰瘘

试验通俗题目

横结肠系膜隔绝技术在胰腺切除术后预防严重并发症的安全性与疗效研究

试验专业题目

横结肠系膜隔绝技术在胰腺切除术后预防严重并发症的安全性与疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 评价横结肠系膜隔绝技术在预防胰腺切除术后 CR-POPF 及其相关并发症(如出血、感染)方面的临床价值。 2. 次要目的 (1) 探讨该技术对患者术后早期胃肠功能恢复的影响; (2) 评估该技术的围手术期安全性(手术时间、术中出血); (3) 构建术后严重并发症的个体化预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 岁至 75 岁之间,性别不限。 2. 病理证实为胰腺良性或低度恶性肿瘤(如 NET、IPMN、SCN、MCN、SPN)或慢性胰腺炎。 3. 行 DPPHR、MP、SPDP 等功能保留相关的胰腺切除术。 4. 完整的围手术期临床数据及术后至少 3 个月的随访记录。 1. 年龄在 18 岁至 75 岁之间,性别不限。2. 病理证实为胰腺良性或低度恶性肿瘤(如 NET、IPMN、SCN、MCN、SPN)或慢性胰腺炎。3. 行 DPPHR、MP、SPDP 等功能保留相关的胰腺切除术。4. 完整的围手术期临床数据及术后至少 3 个月的随访记录。;

排除标准

1.术前影像学或术中探查证实为胰腺导管腺癌(PDAC)需行根治性切除者。 2.术前合并严重凝血功能障碍或长期服用抗凝药物者。 3.既往有上腹部重大手术史导致的腹腔粘连或横结肠系膜解剖结构破坏。 4.由于非技术原因导致的失访或拒绝提供相关数据。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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