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【ChiCTR2600134342】基于围术期氯离子变化及血流动力学指标预测DBD供肾移植术后移植肾功能延迟恢复的单中心回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

DBD供肾移植术后移植肾功能延迟恢复(Delayed graft function,DGF)

试验通俗题目

基于围术期氯离子变化及血流动力学指标预测DBD供肾移植术后移植肾功能延迟恢复的单中心回顾性队列研究

试验专业题目

基于围术期氯离子变化及血流动力学指标预测DBD供肾移植术后移植肾功能延迟恢复的单中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立并内部验证一个基于移植肾再灌注后约1小时可获得围术期指标预测移植肾功能延迟恢复(DGF)的探索性模型,并评价围术期血氯变化(ΔCl)和再灌注后1小时平均动脉压(MAP)在受体年龄、供体年龄及冷缺血时间(CIT)基础上的增量预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

460

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.手术时年龄≥18岁。<br>2019年7月1日至2026年1月31日期间在本院接受肾移植。<br>2.供肾来源为脑死亡后器官捐献(DBD)。<br>3.接受单器官肾移植。<br>4.可从院内病历、检验、麻醉或透析记录确认术后7天内是否接受透析。;

排除标准

1.活体供肾、心死亡后器官捐献(DCD)或供者类型无法确认。 2.肾脏与其他器官联合移植。 3.围术期死亡或其他原因导致主要结局无法判定。 4.重复记录;经核对后仅保留符合预先规定规则的一条记录。 5.病历资料严重缺失,无法确认基本资格或DGF结局;单个预测变量缺失不作为整例自动排除理由。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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