报告时间：2026-03-31
股票代码：688506.SH
营业收入：94,586,830
营业毛利润：51,218,737
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四川百利天恒药业股份有限公司
四川百利天恒药业股份有限公司全景洞察，整合四川百利天恒药业股份有限公司相关内容 1743 条、相关药物 33 个、全球临床试验 31 条，覆盖适应症 97 个；同时收录专业报告 925 份、资讯动态 861 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上四川百利天恒药业股份有限公司数据，助您快速掌握四川百利天恒药业股份有限公司最新动态。
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数据来源：摩熵医药
四川百利天恒药业股份有限公司资讯动态
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新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可临床研究该研究（NCT07869836）由百利天恒海外全资子公司SystImmune Inc.担任全球申办方（Lead Sponsor），全面负责方案设计、研究中心布局、数据管理、药物供应及全球监管沟通全流程工作。 这是百利天恒第二项自主研发、独立发起并主导的全球III期临床试验，也是T-Bren的首个全球多中心III期临床试验。 T-Bren是公司拥有完整全球权益的核心管线之一。百利天恒Biokin2026-10-14179四川百利天恒药业股份有限公司
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这款“温江造”创新药，又有新突破！前沿研究10月13日，记者从 四川百利天恒药业股份有限公司 （以下简称“百利天恒”） 获悉，其自主研发的 双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康®，BL-B01D1/iza-bren） 的一项新增适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入 优先审评品种名单 ，适用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是伦康依隆妥单抗第三项被纳入优先审评的适应症。 此前，其用于复发性/转移性鼻咽癌、复发性/转移性食管鳞癌的两项适应症分别于2025年9月、2026年1月纳入优先审评，并分别于今年6月、7月获批上市。金温江2026-10-1352EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 非小细胞肺癌
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第三项！伦康依隆妥单抗用于EGFR突变NSCLC被纳入优先审评审批动态2026年10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示，百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)、目前全球首个且唯一获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康 ® ，BL-B01D1/iza-bren）的一项新增适应症已正式纳入优先审评品种名单，适用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是伦康依隆妥单抗第三项被纳入优先审评的适应症。 此前，其用于复发性/转移性鼻咽癌、复发性/转移性食管鳞癌的两项适应症，分别于2025年9月、2026年1月纳入优先审评，并分别于2026年6月、2026年7月获批上市。百利天恒Biokin2026-10-1286EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 非小细胞肺癌
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“温江造”创新药再迎突破！三款ADC集中纳入突破性治疗品种名单审批动态伦康依隆妥单抗是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC药物，今年6月获国家药品监督管理局批准用于复发/转移性鼻咽癌的后线治疗，7月再获批准用于复发/转移性食管鳞癌的成人患者。 T-Bren是百利天恒自主研发的靶向HER2的创新型ADC药物，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。 除本次新纳入外，2025年11月，T-Bren用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者方案，已被CDE纳入突破性治疗品种名单。金温江2026-10-09317HER2 四川百利天恒药业股份有限公司 国家药品监督管理局
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不用动物实验也能获批IND！审批动态近日，百利天恒全资子公司SystImmune宣布，其自主研发的双特异性抗体SI-B037的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准，拟用于治疗难治的晚期实体瘤。 真正值得关注的是支撑这起IND的非临床数据包——SI-B037是百利天恒首个完全以人体器官芯片与人源组织模型替代传统动物试验、获得FDA批准的IND项目。 一个困扰新药研发数十年的“数字”。蒲公英资讯2026-09-29144四川百利天恒药业股份有限公司 Systimmune Inc
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百利天恒：T-Bren III期临床试验完成首例受试者入组临床研究百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的注射用T-Bren(HER2ADC)在HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比BL-M07D1与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验已完成首例受试者入组。 截至目前，T-Bren正在国内外开展20项临床试验，其中2项适应症已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。科创板日报2026-09-29167四川百利天恒药业股份有限公司 注射用BL-M07D1 输卵管癌
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CDE 新纳入四项突破性治疗，百利天恒占了三项审批动态9月28日，百利天恒公告三款 ADC 进入突破性治疗名单。 两款胆道癌方案写明近日已完成公示。 靶向 Claudin18.2 的 BL-M05D1，公告写到纳入名单为止。咸达数据2026-09-2988四川百利天恒药业股份有限公司 胆道癌 Claudin18.2
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注册审批9月28日CDE公示，百利天恒全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康）EGFR-TKI耐药EGFR突变NSCLC新适应症拟纳入优先审评。该产品此前已获批鼻咽癌、食管鳞癌两项适应症，84亿美元对外授权，相关III期阳性数据将于10月ESMO大会以LBA形式公布。摩熵医药2026-09-299228EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 非小细胞肺癌 -
首个！百利天恒基于 NAMs 的抗肿瘤双抗疗法获美国 FDA 批准 IND审批动态新闻稿指出， 这是 该公司首个将新方法 （New Approach Methodologies , NAMs） 用于综合非临 床安全性评 价与转化评估的 IND 项目 ，以人体器官芯片与人源组织模型替代了传统动物试验，标志着在全球药品监管倡导向现代化、人源化、非动物试验评价转型的研发范式变革中，百利天恒迈出了实质性一步。 随着新药研发重心向肿瘤、自身免疫病等复杂性疾病倾斜——此类疾病具有发病机制复杂、个体异质性强、多靶点参与的特征，动物试验模型难以满足精准化、个体化非临床评价的需求。 另对于 ADC、CAR-T 等前沿新型疗法，传统动物模型无法真实还原人类免疫系统对工程化修饰细胞、靶向药物的免疫识别与排斥反应，非临床预测效能极低。医麦创新药2026-09-29132四川百利天恒药业股份有限公司 肿瘤
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血液瘤管线进一步扩展 百利天恒BL-M12D1新药临床试验申请获批临床研究2026年9月27日，四川百利天恒药业股份有限公司（百利天恒，688506.SH）宣布， 公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）注射用BL-M12D1已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展单药用于复发性或难治性血液系统恶性肿瘤的临床试验。 BL-M12D1是与公司已获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康 ® ，BL-B01D1/iza-bren）出自同一技术平台、与伦康依隆妥单抗共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物。 在血液肿瘤领域，百利天恒已布局多个在研ADC管线：。百利天恒Biokin2026-09-28189四川百利天恒药业股份有限公司 国家药品监督管理局 血液肿瘤
四川百利天恒药业股份有限公司关键临床试验信息
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详情
局部晚期或转移性尿路上皮癌及其他实体瘤
进行中
Ⅱ期
局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤
进行中
Ⅱ期
四川百利天恒药业股份有限公司药物研发管线
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四川百利天恒药业股份有限公司研究报告
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四川百利天恒药业股份有限公司融资信息
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融资轮次
融资金额
投资方
详情
2025-11-07
医药研发/制造
化学&生物药
基石投资轮
2025-09-27
医药研发/制造
化学&生物药
增发(已实施)
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四川百利天恒药业股份有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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13个
临床
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1个
申请上市
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1个
批准上市
四川百利天恒药业股份有限公司布局靶点
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数据来源：摩熵医药
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