2026年9月27日,四川百利天恒药业股份有限公司(百利天恒,688506.SH)宣布, 公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)注射用BL-M12D1已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展单药用于复发性或难治性血液系统恶性肿瘤的临床试验。 BL-M12D1是与公司已获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗(宜泽康 ® ,BL-B01D1/iza-bren)出自同一技术平台、与伦康依隆妥单抗共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物。 在血液肿瘤领域,百利天恒已布局多个在研ADC管线:。
血液瘤管线进一步扩展 百利天恒BL-M12D1新药临床试验申请获批
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