近日,百利天恒全资子公司 SystImmune, Inc. 收到美国 FDA 正式通知:公司自主研发、拥有完整全球权益的 DLL3 靶向 ADC 药物 BL-M14D1,联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌(ES‑SCLC)的 III 期临床试验申请,正式获得 FDA 批准。 此次 FDA IND 获批具备重要意义:。 是 全球首个针对一线广泛期小细胞肺癌ADC 联合免疫III 期临床试验 ,同时 也是百利天恒首个由海外全资子公司独立牵头、自主主导的全球III 期临床试验 ;。
又一里程碑!百利天恒BL-M14D1全球 III 期临床试验获 FDA 许可
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DLL3
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
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