肝细胞癌
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肝细胞癌核心数据概览
肝细胞癌资讯动态
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ACE723用于免疫治疗失败进展的晚期HCC患者首次人体Ⅰ期临床研究正式启动临床研究2026年10月15日，中国药科大学附属南京天印山医院成功召开了“一项评价ACE723（靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3［GPC3］的双载荷抗体偶联药物）用于含免疫检查点抑制剂的标准的系统治疗（包括单免、靶免和双免方案）失败进展的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的注册I期临床研究”项目全国首家启动会。 本研究由南京天印山医院秦叔逵教授与复旦大学附属中山医院周俭院士担任Co-leading PI，本中心由陈映霞教授和寻琛教授共同担任主要研究者。 本项研究拟在中国大陆、中国台湾及美国等多地开展。南京天印山医院2026-10-1615GPC3 复旦大学附属中山医院 肝细胞癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-161161Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
维立志博PD-L1/4-1BB双抗治疗转移性结直肠癌首例患者入组，深化免疫冷肿瘤布局临床研究2026年10月16日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib/II期临床试验完成首例患者入组。 维利信 ® 的免疫冷肿瘤布局由肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）铂耐药卵巢癌（PROC）进一步延伸至结直肠癌。 在mCRC中，占比高达95%的微卫星稳定（MSS）/错配修复功能完整（pMMR）患者因肿瘤微环境T细胞浸润不足，对传统免疫检查点抑制剂响应率极低，标准治疗仍以化疗联合靶向治疗为主，亟需新的治疗策略。维立志博生物科技2026-10-1694-1BB PD-L1 转移性结肠癌
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肝癌术后防复发，博鳌乐城中央记忆T细胞Tcm：让免疫系统记住敌人前沿研究肝细胞癌根治性切除术后，影像报告干净，不等于风险清零。 有超过50%的肝癌患者在术后两年内复发，五年复发率可达70%-80%。 手术切掉的是看得见的肿瘤，但肝脏长期炎症和纤维化形成的“ 癌前土壤 ”还在，血液里可能散落着影像照不到的微小残留癌细胞。赛德特生物2026-10-167肝癌 肝细胞癌
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这款核药临床三期成功，市值涨超400亿临床研究10月12日，百时美施贵宝（BMS）宣布，旗下RayzeBio开发的靶向放射性药物RYZ101（225Ac-DOTATATE）在关键Ⅲ期ACTION-1研究的计划中期分析中，以盲态独立中心评审评估的无进展生存期（PFS）为主要终点，达到了具有统计学显著性和临床意义的改善，安全性数据与已知特征一致。 两项Ⅲ期捷报同日落地，直接反映在二级市场上： 消息公布后，BMS股价在盘前早段一度上涨约5.8%，市值短暂增加约60亿美元（约合人民币402亿元）。 里程碑管线来自一笔41亿美元收购。动脉网-最新2026-10-13204Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co RayzeBio Inc
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恒瑞肝癌药四次申请FDA审批动态2026年10月12日，据外媒报道，韩国HLB旗下美国子公司Elevar Therapeutics与恒瑞医药已向FDA重新提交“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）治疗肝细胞癌的上市申请。 这已是该组合自2023年以来第四次向FDA发起冲击。 三次被拒，问题都出在生产环节。蒲公英资讯2026-10-12288肝细胞癌 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼
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温医大洪扬刚：多组学+网毒+MR，发 《NPJ Gut and Liver》专家观点研究整合毒理基因组、转录组、孟德尔随机化与单细胞测序，锁定ESR1、TP53I3等5个关键基因，揭示内分泌干扰物重编程肝脏代谢‑免疫网络促肝癌。 ● 整合毒理基因组与肝癌转录组数据集，获得513个同时响应内分泌干扰物、在肝细胞癌中异常表达的重叠基因，功能富集指向激素信号、异源物代谢及炎症通路，蛋白互作网络进一步划分出多个功能模块 。 EDC与HCC多组学框架。生信孟德尔2026-10-12153肝细胞癌 肝癌 ESR1
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Cell Rep Med丨盛剑鹏/梁廷波/李清联合揭示肝癌免疫耐药新机制，为肝癌精准治疗提供新方案前沿研究肝细胞癌的早期诊断难度较大，无法手术患者的治疗手段往往疗效有限，这也使得肝细胞 癌成为 全球癌症相关死亡的第三大原因。 近年来， 经动脉化疗栓塞术 （TACE） 联合免疫治疗 常被用于中期肝细胞癌， TACE 联合免疫治疗具备潜在协同获益：该联合方案能够重塑肝细胞癌的免疫微环境，促进抗原特异性 T 细胞以及自然杀伤 （NK） 细胞募集，显著延长了肝癌患者无进展生存期。 近日， 重庆大学附属沙坪坝医院 盛剑鹏 、 李清 团队联合浙江大学 医学院团队，在 Cell Reports Medicine 发表题为 Multi-omics-driven personalized management of advanced HCC 的研究论文， 该研究成功研发 了 肝癌 TACE 联合免疫治疗 疗效预测模型 （ GCSS ） ， 并优化为仅需6个标志物的多重免疫组化检测方案。BioArtMED2026-10-11303肝细胞癌 肝癌
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【CSCO 2026指南更新】HBV相关HCC抗病毒优选：甲磺酸普雷福韦（PDF）获I级推荐（1A类）审批动态在《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2026》中，HBV相关HCC的抗病毒策略有了新亮点。 甲磺酸普雷福韦（PDF）强势入选，位列Ⅰ级推荐（1A类），成为一线首选用药之一。 2，同类最佳，较同类可显著降患者的HBsAg：Ⅲ期研究显示其病毒抑制率不劣于TDF；尤其值得关注的是，治疗96周HBeAg阳性患者HBsAg下降幅度达39.3%（vs TDF 29.9%），更利于降低HCC复发风险。新通药物2026-10-10111肝细胞癌 HBeAg 甲磺酸普雷福韦
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2026 CSCO | 高强教授：从外科视角看“双艾”方案，CARES系列研究引领肝癌治疗策略变革专家观点肝细胞癌（HCC）是严重威胁我国人民健康的重大疾病。 中国肝癌患者在病因构成、疾病特征和治疗需求上与欧美人群存在显著差异——HBV感染比例高、确诊时多处于中晚期、常合并基础肝病。 医脉通：近年来，国内外肝癌多项指南迎来重要更新，其中，CARES-310已被中外各项权威指南纳入肝癌晚期一线治疗推荐（BCLC 2026版、ESMO泛亚肝癌指南2026、APASL等）。恒瑞 On Call2026-10-10201肝细胞癌 肝癌 肝脏疾病
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非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
进行中
BE试验
不可切除的局部晚期、复发或转移性肝细胞癌
进行中
Ⅲ期
肝细胞癌研究报告
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肝细胞癌-药品研发状态数据概览
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48个
药物发现
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20个
申报临床
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3个
申请上市
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43个
批准上市
肝细胞癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肝细胞癌相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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第一届基因组编辑/合成生物学理论和应用研讨会上海市
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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热门适应症
相关政策法规
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- considerations for generating clinical evidence from oncology multiregional clinical development programs(从肿瘤学多区域临床开发项目中生成临床证据的考虑因素)
- Considerations for Generating Clinical Evidence from Oncology Multiregional Clinical Development Programs
- 国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知