月经不调资讯动态
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月经紊乱、胰岛素抵抗？干细胞直击PMOS全身代谢问题前沿研究多囊卵巢综合征（PCOS）于2026年5月正式更名为 多内分泌代谢卵巢综合征（PMOS） 。 该更名由国际权威医学期刊《柳叶刀》于2026年5月12日公开发表，并在2026年5月的欧洲内分泌学大会上正式宣布。 PMOS作为全球育龄女性高发的内分泌代谢疾病，传统药物仅能缓解症状，无法从根源修复卵巢损伤，而间充质干细胞疗法凭借再生医学优势，开辟了全新路径。佰鸿干细胞2026-07-09206多囊卵巢综合征 胰岛素抵抗综合征 月经不调
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时讯近日，国家药监局连发35个通知，华润三九两款新药同日遭"不予批准"。2.2类改良新药盐酸氨溴索口服冻干片因临床优势论证不足、仅凭BE数据，历时3年投入3000万未果；中药经典名方宣郁通经汤颗粒或主动撤回补资料以保先发优势。两案折射出监管对"有临床价值创新"的刚性要求。摩熵医药2026-06-225064阿达帕林 吞咽困难 盐酸氨溴索 -
关注 | 靠“北大女博士”人设狂卖5亿瓶，这款“抗衰神饮”翻车了？公司动态今年5月以来，口服美容品牌“五个女博士”再次站上风口浪尖——不是又一次刷屏广告，而是消费者投诉的集中爆发。 过敏、月经紊乱、无效不退…… 从“神效”到“投诉”：一次信任的集体坍塌。Medactive2026-06-01315月经不调
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浙江仙琚制药股份有限公司关于黄体酮注射液通过一致性评价的公告研发注册政策浙江仙琚制药股份有限公司。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 黄体酮注射液 1ml ： 50mg 的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2026B03041 ）， 公司黄体酮注射液 1ml ： 50mg 通过仿制药质量和疗效一致性评价。浙江仙琚制药股份有限公司2026-05-28237国家药品监督管理局 黄体酮 浙江仙琚制药股份有限公司
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“多囊卵巢综合征”改名！《柳叶刀》刊文纠正90年的认知偏差前沿研究当地时间5 月 12 日，捷克布拉格欧洲内分泌学大会消息，沿用 90 余年、影响全球超1.7亿女性的多囊卵巢综合征（PCOS）更名为多内分泌代谢卵巢综合征（PMOS），相关共识同步发表于《柳叶刀》，标志着女性内分泌代谢疾病诊疗迈入全新阶段。 从“局部囊肿”到“全身代谢”：更名背后的医学革命。 28 岁的林夕（化名）深受月经紊乱、顽固痤疮困扰多年，反复就医均被当作“卵巢囊肿”调理。医师报女性健康2026-05-19390多囊卵巢综合征 月经不调
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华润三九“逍遥颗粒”获澳门药监局批准上市审批动态5月5日，由华润三九医药股份有限公司研发、三九健康天地（澳门）有限公司持有的 “逍遥颗粒”正式获得澳门药物监督管理局批准上市，按非处方药（OTC）管理 。 这是继四君子颗粒后，又一采用“澳门注册+横琴生产”模式、“澳门监制”的同名同方药获批上市。 逍遥颗粒来源于逍遥散，收载于宋代《太平惠民和剂局方》，由柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、薄荷、生姜、炙甘草八味药材配伍而成，功能主治为 疏肝健脾，养血调经 。华润三九2026-05-15357食欲不振 华润三九医药股份有限公司 月经不调
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金城泰尔地屈孕酮片（朗蕴芬®）获批上市审批动态近日，金城医药集团子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称 “金城泰尔”）收到国家药品监督管理局核发的地屈孕酮片（规格： 10mg ；商标：朗蕴芬 ® ）《药品注册证书》，该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 地屈孕酮片是一种口服可吸收的合成孕激素，核心用于内源性孕酮不足引发的各类疾病，包括痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则，以及先兆性流产、习惯性流产等，同时可用于辅助生殖技术中的黄体支持， 临床需求明确，具备较大市场潜力 。 朗蕴芬 ® 获批上市，是金城泰尔深耕女性健康科技领域的战略性成果，对公司妇科产品矩阵的完善具有重要意义。金城医药集团2026-04-30412地屈孕酮 子宫内膜异位症 习惯性流产
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粤西首例｜广东医附院符爱珍团队独立主刀成功开展粤西首例经阴网片全盆底重建术（TVM）临床研究近日，广东医科大学附属医院妇产医学中心主任兼妇科主任符爱珍带领团队，在海东院区成功完成粤西首例经阴道植入网片T6全盆底重建术（TVM）。 手术过程顺利，患者术后恢复良好。 这一手术的成功开展，标志着医院妇科在女性盆底功能障碍性疾病的盆底四级疑难手术领域取得了突破性的进展，我院在女性盆底康复治疗领域及各类盆底手术的诊疗技术和手术水平的综合实力显著提升，也为中重度盆腔器官脱垂女性提供了更安全、微创、有效的治疗选择，造福更多的女性患者。广东医科大学附属医院2026-03-26837暨南大学 尿失禁 四川大学华西第二医院
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2025年CDE官方问答全梳理：药品注册申报必看！研发注册政策2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）持续围绕药品注册申报中的关键环节、高频疑问与共性难题，发布了一系列具有指导意义的共性问题解答。 为帮助业界更清晰把握政策导向、提升申报效率，本文系统梳理了全年官方问答，涵盖 药品注册受理、常见一般性技术问题、化学仿制药 三大板块，共计34项具体问题（重复问答已删）。 1.2025-08-06。迈同生物2026-01-281148肺动脉高压 充血性心脏衰竭 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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告别卵巢早衰焦虑！间充质干细胞解锁逆转卵巢衰老新路径，重塑生育希望前沿研究随着研究的不断深入和技术的持续进步，间充质干细胞疗法有望成为治疗卵巢衰老相关疾病的重要手段，帮助更多女性延缓卵巢功能衰退，保护生殖健康，提升生活质量。 在现代社会，随着生活节奏加快、生育年龄推迟等多种因素影响，全球生育率呈现下降趋势，女性生殖健康问题日益受到关注。 其中，卵巢衰老作为导致女性生育能力下降的核心原因之一，不仅会引发不孕、月经紊乱等问题，还可能导致内分泌失调，影响女性整体健康。领康Leading2026-01-082252卵巢早衰 Telomerase 月经不调
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1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
已完成
BE试验
1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
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1. 内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
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1、内分泌系统适应症月经不调及女性不孕症—由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下闭经（乳溢或无乳溢），月经过少；黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。—与泌乳素无关的女性不孕症多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。男性高泌乳素血症与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳痿）泌乳素瘤垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。肢端肥大症为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 2、神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
已完成
BE试验
月经不调研究报告
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
2025年中国生物医药二级市场分析：从千金药业看千金不换的妇科药如何开辟增长新路径头豹研究院22页164
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
2025年中国妇科更年期用药行业概览：从“被遗忘的岁月”到“被照亮的未来”，更年期用药帮助女性跨越寒冬头豹研究院22页2809
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康缘药业（600557）：“一体两翼”战略价值凸显，创新布局未来可期国投证券24页1269
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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固生堂（02273）：首次覆盖报告：国内中医连锁服务龙头，AI推动创新出海东方证券27页2167
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2025年中国妇科调经用药行业概览：“她经济”消费升级，聚焦女性健康需求头豹研究院21页2261
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
月经不调-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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8个
批准上市
月经不调全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
月经不调相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11