舒格利单抗核心数据概览
舒格利单抗资讯动态
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CStone 2026年中报：CS2009临床验证进展，Pralsetinib销售增长显著医投速递CStone制药公司于2026年8月27日发布2026年中报，报告显示其核心资产CS2009在疗效和安全性方面取得关键临床验证，Pralsetinib销售额增长近500%。CS2009在多项关键队列中表现出更强的疗效，CStone计划在2026年第四季度与全球监管机构达成共识，开展全球III期注册试验。Pralsetinib自2026年1月1日纳入国家医保药品目录后，市场销售额同比增长近500%。CStone还介绍了其商业产品线和研发管线，包括CS5007、CEJEMLY、sugemalimab和avapritinib等。PRNewswire2026-08-27523普拉替尼 舒格利单抗 阿伐替尼
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投融资近期全球医药资本市场活跃，红细胞药物、ADC、CGT、AI新药及脑机接口等前沿赛道迎密集融资；Kardigan IPO募4.6亿美元，Definium拟IPO筹5亿，Ollin完成3.3亿美元B轮，TrueLab获近9.85亿美元授权；拜耳、礼来等推进AI及神经退行性疾病合作。中国创新药企以License-out及NewCo模式加速全球化，数亿美元重磅交易频现，彰显国际话语权。药市场透视2026-07-0212063Pfizer Inc 恶性肿瘤 舒格利单抗 -
信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01803Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
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上市企业丨基石药业：与澳洲头部医药商业化平台Arrotex就舒格利单抗达成独家商业化合作公司动态6月25日，BioBAY园内上市企业 基石药业 宣布与澳大利亚领先的综合性医药健康集团DBG Health（“DBG”）旗下核心医药商业化平台Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd（"Arrotex"）就舒格利单抗在澳大利亚和新西兰达成独家商业化合作。 基石药业将负责向Arrotex供应舒格利单抗，并获得授权区域内收益分成。 Arrotex将获得舒格利单抗在澳大利亚和新西兰的独家商业化权利，覆盖所有已获批及未来潜在的适应症，包括III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌（GC）、食管鳞癌（ESCC）及结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）（部分适应症尚待澳大利亚药品监管机构批准）。BioBAY2026-06-26390胃癌 基石药业（苏州）有限公司 舒格利单抗
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全球版图再添新！基石药业与澳洲头部医药商业化平台Arrotex就舒格利单抗达成独家商业化合作公司动态Arrotex是澳大利亚领先综合性医药健康集团DBG旗下核心医药商业化平台，将全面负责舒格利单抗在澳大利亚和新西兰的注册申报、市场准入与商业化推广。 截至目前，舒格利单抗已在全球达成五项商业化合作，海外战略布局进一步深入。 基石药业将获得首付款及注册与商业化里程碑付款，并且将通过向Arrotex供货获得舒格利单抗在授权区域内的收益分成。基石药业官微2026-06-25453ROS1 基石药业（苏州）有限公司 舒格利单抗
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舒格利单抗定量药理学研究成果获国际期刊与欧洲监管认可，彰显基石药业全球开发综合实力医投速递基石药业宣布，其自研PD-L1抗体舒格利单抗的模型引导药物开发（MIDD）及欧洲剂量桥接研究成果已发表于国际权威临床药理学期刊，并被欧洲监管机构引用。该成果验证了MIDD方法在支持差异化全球开发策略中的科学价值，为后续管线的海外注册提供了方法论路径。舒格利单抗的海外获批是公司临床开发、定量药理、统计学、医学和注册团队高效协同的成果，展现了中国创新药企业用国际通行的科学语言与海外监管机构进行高质量沟通的能力。微信公众号2026-06-17398PD-L1 基石药业（苏州）有限公司 舒格利单抗
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一款PD-L1 数据未达预期，企业股价大跌32%临床研究基石药业在ASCO上公布了CS2009的I期临床数据。 PD-L1高表达患者亚组，客观缓解率81.3%。 股价当日（6月1日）跌去32.42%。新浪医药2026-06-03723PD-L1 基石药业（苏州）有限公司 舒格利单抗
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别再做无效化疗！2026胃癌指南精准分层：PD-L1、Claudin 18.2、HER2…测对了，生存期翻倍不是梦！前沿研究胃癌是中国发病率较高的恶性肿瘤之一，晚期患者五年生存率不足10%。 但过去两年，一批双特异性抗体和ADC的关键临床研究数据相继披露，惊喜的疗效结果正在改写晚期胃癌的治疗版图。 HER2阳性晚期胃癌约占所有晚期胃癌的15%～20%（IHC 3+或IHC 2+且FISH+）。癌度2026-04-28699HER2 PD-L1 胃癌
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pCR达55.1%，88.2%实现降期，依沃西疗法解锁NSCLC新辅助治疗新模式|2026 ELCC临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月25-28日在丹麦哥本哈根召开。 在大会期间，由 南京大学医学院附属鼓楼医院杨如松教授和王立峰教授共同牵头 开展的Neo-RISE Lung研究公布了初步数据，引发国际学界广泛关注。 该研究创新性地将“免疫原性放疗序贯依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）和化疗”的模式应用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗。康方生物Akeso2026-04-011238PD-1 非小细胞肺癌 VEGF
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行业动态 | 基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗临床研究基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗 PPS。 中国苏州，2026年3月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，当日宣布公司核心商业化产品舒格利单抗再度获得欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南的【I, A】级推荐。 此次，舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》（Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline），用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。药学进展2026-03-27474非小细胞肺癌 基石药业（苏州）有限公司 舒格利单抗
舒格利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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舒格利单抗研究报告
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康方生物（09926）：依沃西较PD-1显著提升一线肺鳞癌PFS，海外开发路径进一步清晰交银国际证券7页1887 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
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医药行业周报：IO2.0赛道进展喜人，静待下半年产业催化爱建证券13页913
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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医药健康行业研究：持续看好创新药，关注头部pharma转型成果国金证券21页2201
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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医药健康：2025ASCO（二）：国产新药口头汇报量攀升，聚焦肺癌耐药突破、疗法升级华泰证券12页2351
舒格利单抗-数据快讯
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246条
资讯
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0
批文数
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4.59亿元
累计销售额
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24个
适应症
舒格利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
舒格利单抗作用靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
舒格利单抗相关适应症
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