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Adimab 2025年新入临床项目达11个，合作伙伴产品已上市研发注册政策Adimab公司宣布，2025年有11个新项目进入临床试验，使进入临床试验的合作伙伴项目总数达到89个。其中包括6个采用Adimab平台发现或优化的分子制成的治疗产品已获准商业销售。合作伙伴包括Abogen、GSK、iTeos、Innovent、Invivyd、Kelonia Therapeutics和Triveni Bio等。Adimab的最新合作伙伴项目GSK的Exdensur（depemokimab）已在美国获准用于治疗严重嗜酸性哮喘，在英国和日本获准用于两种适应症：哮喘和CRSwNP。Adimab平台相关的其他商业产品还包括Innovent的TYVYT®（sintilimab注射剂）、Innovent的SINTBILO®（tafolecimab注射剂）、IASO Bio的FUCASO®（equecabtagene autoleucel）、Invivyd的PEMGARDA™（pemivibart）、Sun Pharma的UNLOXCYT™（cosibelimab）等。Adimab的合作伙伴已行使超过125项商业许可期权，以推进项目进入临床试验。2025年，10个合作伙伴行使了商业期权，包括BambusaBiospace2026-01-14314哮喘 伊基奥仑赛 cosibelimab
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3月制药领域的重要交易交易并购（ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 2025年3月，生物制药公司加速了在小分子药物、双特异性抗体和蛋白治疗药物等领域的药物开发。 阿斯利康和诺和诺德是当月主要的合作伙伴，此外，相较于二月，并购也有所增加。新康界2025-04-14177AstraZeneca PLC 帕金森病 Fortress Biotech Inc
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CKPT合并警报：寻求资金的Checkpoint股东应联系Julie & Holleman关于出售给Sun Pharma的问题。交易并购股东律师事务所Julie & Holleman LLP正在调查Check Point Therapeutics公司（纳斯达克：CKPT）以每股4.10美元的价格出售给Sun Pharmaceutical Industries Inc.的提议。该事务所对与Checkpoint的控股股东Fortress Biotech Inc.（纳斯达克：FBIO）相关的利益冲突表示担忧，Fortress Biotech在交易中获得了特殊利益。Checkpoint是一家专注于开发针对实体瘤癌症患者的创新疗法的制药公司，其创始人Fortress Biotech控制着公司。Checkpoint最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用cosibelimab-ipdl（品牌名为UNLOXCYT）治疗某些癌症的成人患者的批准，但尚未获得欧盟批准。美国cosibelimab市场估计每年价值超过10亿美元，全球市场可能更大。2023年3月9日，Checkpoint宣布与Sun Pharma达成交易，股东将获得每股4.10美元的现金（总计3.55亿美元），如果cosibelimab在规定时间内获得欧盟批准，股东还可以通过“或有价值权”PRNewswire2025-03-11412恶性肿瘤 Fortress Biotech Inc cosibelimab
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3.55亿美元！太阳制药收购Checkpoint Therapeutics交易并购3月9日，太阳制药（ Sun Pharma ） 和Checkpoint Therapeutics（纳斯达克：CKPT）宣布已达成协议，太阳制药将以3.55亿美元首付款收购Checkpoint，一家免疫疗法和靶向肿瘤公司。 Checkpoint是一家在纳斯达克上市的商业阶段公司，专注于为实体瘤患者开发新的治疗方法。 Checkpoint开发的 PD-L1抗体 UNLOXCIT™（cosibelimab ipdl） 已获得美国FDA的批准，用于治疗成人不适合治疗性手术或治疗性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）或局部晚期cSCC。Medaverse2025-03-10384PD-L1 实体瘤 Checkpoint Therapeutics Inc
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2024年FDA批准盘点！50款新药获批，肿瘤药物仍是主流审批动态近期， Nature Reviews Drug Discovery 发文对2024年FDA批准情况进行了总结。 从历史数据来看，2024年的获批数量比2023年略低，除2022年受疫情影响导致数据较低之外，近几年获批数量均在40以上，且近10年滚动平均值达到每年46.5种新批准，创下历史新高。 2024年FDA的药物评价与研究中心(CDER)新批准的药物覆盖了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔兹海默症、杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）等多种慢性病及罕见病，为众多患者提供了新的治疗选择（表1）。云舟生物2025-01-07398肿瘤 非酒精性脂肪性肝炎 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或申请上市，涉及慢阻肺、儿童生长激素缺乏症、杜氏肌营养不良等多个适应症。同时，多款药物在临床试验中取得积极结果，包括慢性淋巴细胞白血病、帕金森病等适应症的治疗药物。摩熵医药2024-12-203044帕金森病 慢性阻塞性肺疾病 慢性淋巴细胞白血病 -
FDA今年已经批准44款新药上市审批动态截至目前， FDA已经批准44款新药上市 ，预计到2024年底，将会有51款创新药获得FDA批准，其中多款药物具有里程碑意义。 FDA已经获批的44款新药中，包括28款小分子药物和16款生物大分子药物。 相比去年同期（53款），今年FDA批准新药数量明显下降。新浪医药2024-12-16163ALK 恩沙替尼 cosibelimab
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双机制 PD-L1 抗体获 FDA 批准上市，治疗皮肤癌审批动态当地时间 12 月 13 日，FDA 已宣布批准Checkpoint Therapeutics 公司的具有双重作用机制的抗 PD-L1 抗体 柯希利单抗 （Cosibelimab） 上市，用于治疗不适于接受治愈性手术或放射治疗的 转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者 。 柯希利单抗是一种潜在高亲和力、IgG1 亚型的全人源单克隆抗体，可直接结合 PD-L1 并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用，从而消除 PD-L1 对抗肿瘤 CD8+ T 细胞的抑制作用，恢复细胞毒性 T 细胞反应。 早在 2023 年 3 月，FDA 就受理了 柯希利单抗 治疗 cSCC 的生物制品许可申请 （BLA） 。Insight数据库2024-12-14262PD-1 PD-L1 CD80
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首款！FDA批准创新单抗治疗晚期癌症审批动态Checkpoint Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Unloxcyt（cosibelimab）用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）或不适合 治愈性 手术或放疗的局部晚期cSCC成年患者。 根据新闻稿，Unloxcyt是首个获批用于治疗晚期cSCC患者的PD-L1靶向抗体。 皮肤鳞状细胞癌是常见的皮肤癌类型。药明康德2024-12-14264PD-L1 Checkpoint Therapeutics Inc cosibelimab
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Fortress Biotech 报告 2024 年第三季度财务业绩和近期公司亮点医投速递Emrosi获FDA批准用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损，标志着Fortress Biotech公司首个FDA批准产品，预计2025年第一季度末或第二季度初上市。Fortress宣布与Checkpoint Therapeutics合作开发cosibelimab，用于治疗晚期或局部晚期皮肤鳞状细胞癌。Fortress完成CUTX-101资产转让，并完成Emrosi的III期临床试验。此外，Fortress还宣布与GC Cells Immuncell-LC和Crystalys Therapeutics合作，并更新了财务状况。晨星公司2024-11-14463Fortress Biotech Inc Checkpoint Therapeutics Inc cosibelimab
cosibelimab同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2024年FDA批准上市的新药分析报告摩熵咨询28页2561
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医药生物行业跨市场周报（20220206）：医药工业“十四五”发布，重磅顶层规划引领行业发展光大证券27页1612
cosibelimab-数据快讯
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