替沃扎尼核心数据概览
替沃扎尼资讯动态
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投融资2026年上半年全球生物科技IPO达18家，超去年全年两倍，7月回暖延续，但资本未真正宽松。资金转向重临床数据、可商业化项目：清普生物6亿C轮、Dyne募资4.3亿美元；礼来投ŌURA布局可穿戴数据，罗氏、拜耳等密集达成联合开发与技术平台合作。寒冬松动，但仅青睐科学价值与落地能力兼备的企业。药市场透视2026-07-2912355Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 南京清普生物科技有限公司 -
AVEO肿瘤学公司宣布在ASCO 2026年会上展示两项研究摘要研发注册政策AVEO肿瘤学公司，一家LG Chem公司，宣布有两项摘要被接受在即将于2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年年度会议上展示。其中一项研究为TiNivo-2 III期临床试验的最终分析，评估了tivozanib（Tivo）在转移性肾细胞癌（mRCC）患者中的长期疗效；另一项研究为FIERCE-HN研究，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，评估了ficlatuzumab（HGF/cMET mAb）与cetuximab联合治疗复发或转移性（R/M）HPV阴性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。AVEO是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于为癌症患者提供更好的生活。目前，AVEO在美国市场销售FOTIVDA®（tivozanib）用于治疗经过两次或更多先前系统性治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。AVEO及其战略合作伙伴继续在其他新型靶向组合中开发FOTIVDA，包括在肾细胞癌和HPV阴性难治性头颈鳞状细胞癌以及癌症恶病质中的rilogrotug（也称为AV-380）。AVEO于2023年1月19日成为LG Chem LifeBiospace2026-05-05395肾细胞癌 西妥昔单抗 AVEO Oncology
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AVEO与HiberCell合作开发PERK抑制剂HC-5404与FOTIVDA联合治疗肾细胞癌研发注册政策AVEO公司（一家LG Chem公司）和HiberCell公司宣布，双方已达成独家开发和选择权协议，共同开发HiberCell公司的首款人源PERK抑制剂HC-5404，并将其与AVEO公司的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂FOTIVDA（tivozanib）联合使用。FOTIVDA是一种抗血管生成剂，2021年3月获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗经过两次或更多先前系统性治疗的复发或难治性肾细胞癌（RCC）的成年患者。HC-5404在多种实体瘤模型中的临床前研究，包括胃癌和RCC，表明与抗血管生成剂联合使用时具有增强的抗肿瘤疗效潜力。根据协议条款，AVEO负责进行初始阶段的临床试验。在2期临床试验期间，AVEO有权以未公开的选择权费用获得HC-5404在全球所有治疗适应症方面的独家开发、生产和商业化许可。此外，如果AVEO行使选择权，HiberCell将根据HC-5404在全球范围内的成功开发和商业化，有资格获得里程碑付款和版税。PRNewswire2025-11-04587胃癌 实体瘤 PERK
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LG 化学旗下公司 AVEO Oncology 在 ASCO 2025 年年会上展示三张海报研发注册政策AVEO公司于2025年ASCO年会上展示了三份海报，包括TiNivo-2研究的探索性亚组分析，评估tivozanib作为二线治疗在之前接受过免疫检查点抑制剂（ICI）组合疗法的肾细胞癌患者中的疗效；FIERCE-HN试验，评估ficlatuzumab与cetuximab联合治疗复发或转移性（R/M）HPV阴性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效；以及AV-380（rilogrotug）在癌症患者恶病质治疗中的剂量递增研究。TiNivo-2亚组分析显示tivozanib单药治疗在先前接受过一线治疗的mRCC患者中表现出活性，但未发现nivolumab与tivozanib联合治疗有额外益处。FIERCE-HN试验旨在评估ficlatuzumab与cetuximab联合治疗HPV阴性R/M HNSCC患者的疗效和安全性。AV-380（rilogrotug）是一项针对癌症患者恶病质治疗的开放标签剂量递增研究，旨在评估rilogrotug在癌症患者恶病质治疗中的安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。Biospace2025-06-03301西妥昔单抗 纳武利尤单抗 转移性肾细胞癌
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LG 化学旗下公司 AVEO Oncology 宣布在 ASCO 2025 年年会上展示三张壁报研发注册政策AVEO Oncology，一家致力于为癌症患者提供差异化解决方案的生物制药公司，宣布其三项摘要被纳入即将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年度会议。其中一项研究探讨了tivozanib（Tivo）作为单药或与nivolumab（Nivo）联合治疗既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）组合治疗的转移性肾细胞癌（mRCC）患者的疗效；另一项研究评估了ficlatuzumab（HGF/cMET Mab）与cetuximab联合治疗复发或转移性（R/M）HPV阴性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效；第三项研究则是一项针对癌症患者恶病质（cachexia）的AV-380（抗GDF15单克隆抗体）剂量递增研究。AVEO目前在美国市场销售FOTIVDA®（tivozanib）用于治疗复发性或难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。此外，AVEO还与LG Chem Life Sciences USA, Inc.成为全资子公司，专注于肿瘤学、免疫学和代谢性疾病领域的药物研发。PRNewswire2025-04-28588肾细胞癌 GDF15 AVEO Oncology
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深度分析2024年，全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件，涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例，探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。药事纵横2025-01-069093肿瘤 Galectin Therapeutics Inc belapectin -
抗癌药并非用得越多越好，从替沃扎尼布治疗肾癌说起！前沿研究是否需要更换一种免疫治疗药物。 目前 美国FDA已经批准替沃扎尼用于既往接受过两次或两次以上全身治疗的肾细胞癌。 欧盟则是将这款药批准为肾细胞癌的一线用药。癌度2024-09-26553肾细胞癌 肾癌 替沃扎尼
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LG 化学旗下公司 AVEO Oncology 宣布在 ESMO 2024 上接受 TiNivo-2 结果的最新口头报告研发注册政策AVEO Oncology，一家LG Chem公司，宣布其TiNivo-2三期临床试验摘要被选为2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的口头报告。该试验旨在评估将PD-1检查点抑制剂nivolumab与低剂量FOTIVDA（tivozanib）联合使用，与标准剂量FOTIVDA相比，在免疫检查点抑制剂（ICI）联合治疗后或先前ICI治疗后的二线治疗中的益处。TiNivo-2临床试验是一项旨在评估tivozanib与nivolumab联合使用在先前ICI治疗后肿瘤进展的肾细胞癌（RCC）患者中的安全性和有效性的三期临床试验。FOTIVDA是一种口服的下一代VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，由Kyowa Kirin发现。AVEO于2021年3月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗经过两次或更多先前系统性治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。FOTIVDA在欧洲联盟和其他国家获得批准，用于治疗晚期RCC的成年患者。PRNewswire2024-09-03272肾细胞癌 VEGFR AVEO Oncology
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时讯2024年7月，罗氏、礼来等巨头宣布多项临床研究失败，涉及非小细胞肺癌、诺如病毒疫苗、系统性红斑狼疮等领域。同时，其他公司如Incyte、艾伯维等也因战略调整终止部分药物开发。药物研发竞争激烈，多项目因疗效不佳或战略考量中止。生物药大时代2024-08-131684AbbVie Inc 系统性红斑狼疮 非小细胞肺癌 -
礼来减肥药国内获批；湃隆生物出售CDK7抑制剂权益审批动态国内减肥药市场再添强劲竞争者。 7月19日，礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市，适用于在控制饮食和增加运动的基础上，体重指数（BMI）符合以下条件的成人的长期体重管理：BMI≥28 kg/m²（肥胖），或BMI≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关并发症。 Biotech公司出售管线权益以求生存。氨基观察2024-07-19748Eli Lilly & Co 超重 CDK7
替沃扎尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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替沃扎尼研究报告
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
替沃扎尼-数据快讯
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56条
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累计销售额
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13个
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替沃扎尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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