VC-004胶囊核心数据概览
VC-004胶囊资讯动态
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国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验 ，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。江北生命健康2026-07-20621NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊
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首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。 作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。威凯尔医药2026-07-17343国家药品监督管理局 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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第一股、第一药，不是偶然公司动态6月4日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib）获批上市，成为全球第三款新一代TRK抑制剂，亦是今年南京首个获批上市的1类创新药。 江北新区，正悄然赢得“一粒药”的全球话语权，这粒“药”就是创新药。 过往十年，中国生物医药产业完成了一场波澜壮阔的历史性跨越。南京生物医药谷2026-06-15361TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊
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国产新一代肿瘤免疫靶向药物Eratrectinib获批上市医投速递2026年6月4日，中国国家药品监督管理局官方网站宣布，Vcare PharmaTech公司的一类新药Eratrectinib已获准在中国上市。该药针对携带NTRK基因融合的成年和青少年晚期实体瘤患者。Eratrectinib作为一种新一代TRK抑制剂，在关键注册临床试验中表现出卓越的疗效和安全性，结果显示客观缓解率（ORR）为68.5%，疾病控制率（DCR）为85.2%。对于基线存在脑转移的患者，ORR高达87.5%。Eratrectinib由中国企业自主研发，具有强大的脑渗透性和良好的整体安全性，其独特的环状分子结构降低了脱靶风险，有效防止耐药突变的出现。Vcare PharmaTech公司致力于开发新型药物和前沿治疗，拥有覆盖从早期发现到工业化全链条的创新体系。PRNewswire2026-06-05438NTRK TRK VC-004胶囊
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白癜风患者福音！江苏威凯尔自免新药Ⅱ期临床高效推进临床研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究，已顺利完成全部受试者入组。 该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，将系统评估 VC005片在中国成NSV受试者中的疗效、安全性及药代动力学（PK）特征，主要终点指标为第24周白癜风面积评分指数（VASI）较基线变化的百分比，为后续注册临床研究与给药剂量确定提供关键循证依据。 白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤疾病，目前认为其皮肤、黏膜或毛发色素脱失的发生主要是由自身反应性T细胞特异性破坏局部黑素细胞所致。南京生物医药谷2026-02-12814白癜风 非节段型白癜风 VC-005凝胶
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研发加速度！江苏威凯尔1类创新药与阳光诺和达成合作公司动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔与北京阳光诺和药物研究股份有限公司（简称“阳光诺和”）正式签署合作研发协议。 VC005外用凝胶（规格：1%）作为一款新型皮肤局部暴露型II代高选择性JAK1抑制剂，临床用于治疗轻中度特应性皮炎（AD），在已完成的II期临床试验中展现了优异的安全性与亮眼的有效性——不仅人体系统暴露显著低于同靶点已上市外用药物，为长期皮肤用药筑牢安全防线，更凭借迅速缓解瘙痒、深度缓解皮损的治疗效果。 根据协议约定， 江苏威凯尔作为合作产品上市许可持有人，将继续主导临床开发和注册申报工作，阳光诺和将承担III期临床研发费用，后续双方按约定比例分享合作产品在中国大陆地区的商业化收益 ，双方形成优势互补、风险共担、收益共享的战略协同模式。南京生物医药谷2026-02-04426JAK1 适应障碍 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
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破解脱发困局！江苏威凯尔VC005片新适应症斑秃中国IND获批审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称 “江苏威凯尔”）自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片再迎研发里程碑，项目正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可，拟开发口服治疗斑秃适应症，为脱发患者带来全新治疗希望。 VC005片对JAK1激酶具备pM级的强效靶向抑制能力，可精准、高效地阻断斑秃发病相关免疫机制的JAK/STAT信号通路，充分抑制导致毛囊层面炎症损伤的CD8+ NKG2D+ T细胞过度活化与增殖，从根源上抑制斑秃疾病的发生发展。 VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂。威凯尔医药2026-01-29749JAK1 斑秃 VC-005凝胶
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关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知研发注册政策关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知。 依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将安瑞替尼胶囊纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。 品种名称 ：安瑞替尼胶囊。中国药审2025-12-03780实体瘤 NTRK VC-004胶囊
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江苏威凯尔二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床取得积极结果临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的第二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，在中国进行的针对成人轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床研究顺利完成揭盲及初步分析，取得积极结果。 该试验是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅱ期临床研究。 研究结果显示两个剂量组均达到主要终点，对比安慰剂组，显著改善各项评分（P威凯尔医药2025-11-28982JAK1 适应障碍 VC-005凝胶
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注册审批11月20日，复星医药芦沃美替尼片新适应症（2岁及以上LCH儿童患者）上市申请获CDE受理，此前已被纳入优先审评。该药已在国内获批2项适应症，2025年10月还被纳入“星光计划”拟开发儿童适应症。摩熵医药2025-11-214673上海复星医药（集团）股份有限公司 MEK 芦沃美替尼
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VC-004胶囊研究报告
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新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666 -
2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460 -
医药生物行业跨市场周报：拜登签署生物制造行政命令，持续关注CXO板块错杀机会光大证券25页362
VC-004胶囊-数据快讯
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VC-004胶囊-全球研发阶段分布
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