CTR20244050
进行中（招募中）
安瑞替尼胶囊
化学药
安瑞曲替尼胶囊
2024-11-07
企业选择不公示
NTRK基因融合的实体瘤的治疗
评价 VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和有效性的单臂、开放、多 中心的 III 期临床试验
评价 VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和有效性的单臂、开放、多 中心的 III 期临床试验
211800
评价 VC004 在 NTRK 融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的有效性。 评价 VC004 在 NTRK 融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-17
/
否
1.所有受试者或法定代理人愿意并能够在开始任何筛选程序之前书面签署伦理委 员会批准的知情同意书；
请登录查看1.接受研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术或试验期间预计进行重大手术 （不包含血管通路建立手术、活检手术）。；2.既往治疗所致不良反应尚未恢复至≤1 级（由研究者综合评估）。；3.有任何提示患重度或未得到控制的全身性疾病的临床依据，研究者认为患者不 适合参加试验、或者会影响患者对研究方案依从性的疾病。；4.任何临床上严重的胃肠道功能异常，可能影响研究药物的摄入、转运或吸收。；5.男 性 QTcF 间 期 ≥450ms ， 女 性 QTcF 间 期 ≥470ms （ Fredericka 公 式 ： QTcF=QT/RR0.33）。；6.在研究药物首次给药前 7 天内接受过强 CYP3A 抑制剂或诱导剂治疗。；7.研究者判定其它原因不适合参加本研究的患者。；8.受试者不愿意或不能遵循方案流程。；
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100021
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