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【CTR20261377】VC005片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20261377

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

VC-005片

药物类型

化药

规范名称

VC-005片

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

VC005片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究

试验专业题目

VC005片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较VC005片在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学。评价肝功能不全的参与者口服VC005片的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.有过敏史，包括药物、食物、螨虫等，已知对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

2.有药物滥用史、吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；药物滥用筛查和酒精筛查阳性者；

3.在筛选前3个月内献血或大量失血（> 400 mL）；或计划在试验期间献血者；或首次服用试验药物前14天内使用过白蛋白者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

233000

联系人通讯地址
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