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首页 临床进展 评价 VC005 片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、多次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验

【CTR20220929】评价 VC005 片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、多次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220929

试验状态

已完成

药物名称

VC-005片

药物类型

化药

规范名称

VC-005片

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

评价 VC005 片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、多次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价 VC005 片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、多次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

211800

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价 VC005 片在健康受试者中多剂量、多次给药的耐受性； 评价 VC005 片在健康受试者中多剂量、多次给药的药代动力学； 初步评价 VC005 片在健康受试者中多剂量、多次给药的药效学（PD）特征和 PK/PD的相关性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2022-06-18

试验终止时间

2022-11-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性或女性受试者，年龄18~45周岁（包括临界值）；

排除标准

1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；

2.心电图异常有临床意义者；

3.受试者具有非典型性增生的证据或恶性肿瘤病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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