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首页 临床进展 一项单中心、开放标签、评价食物对KF-0210片在健康人群中单剂量口服给药药物代谢动力学影响的Ⅰ期临床研究

【CTR20264162】一项单中心、开放标签、评价食物对KF-0210片在健康人群中单剂量口服给药药物代谢动力学影响的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20264162

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KF-0210片

药物类型

化学药

规范名称

KF-0210片

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

CXHL2200906;CXHL2200907

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

一项单中心、开放标签、评价食物对KF-0210片在健康人群中单剂量口服给药药物代谢动力学影响的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

一项单中心、开放标签、评价食物对KF-0210片在健康人群中单剂量口服给药药物代谢动力学影响的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价餐后/空腹对KF-0210片在健康人群中单剂量口服给药的药物代谢动力学影响； 评估KF-0210片餐后/空腹单剂量给药在健康人群中的安全耐受性；

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿参与，并在任何程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支；

2.对试验药品或者其辅料有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；

3.有吸毒和/或酗酒史（平均每周饮用≥14个单位的酒精：1单位 = 啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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