CTR20230456
已完成
酮洛芬凝胶贴膏
化药
酮洛芬凝胶贴膏
2023-02-28
企业选择不公示
膝关节骨关节炎疼痛
酮洛芬凝胶贴膏缓解膝关节骨关节炎疼痛的临床试验
酮洛芬凝胶贴膏缓解膝关节骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照临床试验
210000
以阳性药、安慰剂为对照，评价酮洛芬凝胶贴膏缓解膝关节骨关节炎疼痛的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2023-05-26
2023-10-24
否
1.了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.拟贴敷部位有开放性损伤或皮肤病；2.有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或支气管哮喘，或有既往史；
3.有活动性消化道溃疡/出血，或筛选前5年内有消化道溃疡/出血病史；4.有如鹅足滑囊炎、间歇性跛行、腰部疼痛等其他可以引起膝部疼痛的疾病；
5.膝关节间隙明显狭窄，有手术指征；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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市场与准入
一致性评价
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