CTR20264116
进行中（尚未招募）
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化学药
洛索洛芬钠凝胶贴膏
2026-11-06
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用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎，肌肉痛，外伤导致肿胀疼痛。
洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康试验参与者中的生物等效性试验
洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康试验参与者中的生物等效性试验
529040
考察健康试验参与者单次贴敷1贴由广东恒健制药有限公司生产的洛索洛芬钠凝胶贴膏（受试制剂T，规格：每贴（14cm×10 cm）含膏体10g，含洛索洛芬钠100mg（以C15H17NaO3计））和LEAD CHEMICAL CO.,LTD.持证的洛索洛芬钠凝胶贴膏（参比制剂R，商品名：LOXONIN® PAP；规格：100mg/贴） 的药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性和安全性，同时考察两制剂的黏附性，皮肤的反应性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.对两种或以上药物、食物过敏或乳糖不耐受等；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对洛索洛芬钠等非甾体抗炎药及其辅料过敏；或对医疗胶带、胶黏剂敷料或其他皮肤贴膏剂过敏者；
2.患有阿司匹林诱发性哮喘（非甾体抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）、支气管哮喘或有既往史者；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎、消化道溃疡或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
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