CTR20241095
已完成
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化学药
洛索洛芬钠凝胶贴膏
2024-03-28
/
用于治疗以下疾病和症状的消炎镇痛： 骨关节炎、肌肉疼痛、外伤后肿胀和疼痛。
洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照试验设计，评价中国健康受试者在空腹状态下使用外用制剂洛索洛芬钠凝胶膏的生物等效性正式试验
312400
主要目的：以浙江昂利康制药股份有限公司提供的洛索洛芬钠凝胶膏为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Lead Chemical Co., Ltd持证的参比制剂洛索洛芬钠凝胶膏（商品名：LOXONIN® PAP）对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-04-29
2024-06-12
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；
2.（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；特别是患有阿司匹林诱发性哮喘（非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或支气管哮喘，或胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；
3.（问询）筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；
请登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
310024
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）的其他临床试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性试验
- 右酮洛芬氨丁三醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在健康人体空腹状态下的生物等效性预试验
- 无
- 雌二醇片健康绝经期女性空腹生物等效性试验
- 雌二醇片健康绝经期女性餐后生物等效性试验
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及生物利用度I 期临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学 I 期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价肺部药物浓度的I期临床试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
- 盐酸右哌甲酯片在健康受试者中的生物等效性预实验。
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
浙江昂利康制药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期消化道肿瘤患者中的IIa期研究
- 曲安奈德乳膏在中国健康成年参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的初步剂量持续时间-效应研究
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的Ib/II期研究
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 地奈德软膏在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉药代动力学对比研究。
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 曲安奈德乳膏在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 地奈德软膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 曲安奈德乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 地奈德软膏药代动力学对比研究。
- 地奈德软膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 丙酸氟替卡松乳膏药代动力学对比研究
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的 I/II期研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
洛索洛芬钠凝胶贴膏相关临床试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国健康受试者中空腹条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 探索洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
浙江昂利康制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29